Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203236
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06170387
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06170387
- Дата первичной государственной регистрации
- 21.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Анализатор автоматический коагулометрический ZК-6000 предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения оптическим способом, в автоматическом режиме, с помощью совместимых реагентов следующих параметров гемостаза: 1) клоттинговым методом: протромбинового времени (ПВ, международное нормализованное отношение (МНО), активность протромбина), тромбинового времени (ТВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена (ФИБ), анти-Xa активности гепарина (ГЕП), волчаночного антикоагулянта (ВА-скрининг, ВА-подтверждение, нормализованное отношение (НО)), активности экзогенных фактов свертывания крови - фактора II (ФII), фактора V (ФV), фактора VII (ФVII), фактора X (ФX), активности эндогенных факторов свертывания крови - фактора VII (ФVIII), фактора IX (ФIX), фактора XI (ФXI), фактора ФXII (ФXII); 2) хромогенным методом: активности антитромбина III (АТIII), активности альфа-2-антиплазмина (α2-АП), активности плазминогена (ПЛГ), анти-Xa активности гепарина (ГЕП), активности протеина С (ПС); 3) иммунотурбидиметрическим методом: концентрации Д-димера (ДД), концентрации антигена фактора фон Виллебранда (ФВб), концентрации свободного протеина S (ПS); в образцах плазмы крови человека с антикоагулянтом цитратом натрия, включая образцы для контроля качества, аттестованные по определяемым параметрам гемостаза. Является вспомогательным средством в диагностике патологий свертываемости крови.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000, в составе: 1) Основной блок – 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 3) Паспорт выходного контроля – 1 шт.; 4) Сертификат соответствия – 1 шт.; 5) Лист упаковочный – 1 шт.; 6) Кабель для подключения к источнику питания – 1 шт.; 7) Набор для запуска: 7.1 Раствор промывающий Clean II – 7 л, в канистре – 1 шт.; 7.2 Раствор очищающий Clean I - 50 мл, во флаконе – 4 шт.; 7.3 Кюветы реакционные – 1000 шт., в пакете – 3 шт.; 8) Держатель для монитора – 1 шт.; 9) Флакон объемом 50 мл для очищающего раствора Clean I – 1 шт.; 10) Емкость для жидких отходов объемом 7 литров – 1 шт.; 11) Штатив для реагентов маленький – 5 шт.; 12) Штатив для реагентов большой – 5 шт.; 13) Адаптер– 5 шт.; 14) Штатив для образцов – 6 шт.; 15) Уплотняющее кольцо – 2 шт.; 16) Лампа – 1 шт.; 17) USB-кабель для диагностики – 1 шт.; 18) Рампа – 2 шт.; 19) Системный блок -1 шт.; 20) Монитор – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203236
- Идентификатор ФРНСИ
- g203236
Производитель
- Наименование
- CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.
- Место нахождения
- 3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- 3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINACNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "НПО РЕНАМ"
- Место нахождения
- 125167, ГОРОД МОСКВА,АЛЛЕЯ НАРЫШКИНСКАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ VIII Ч/К 1
- Юридический адрес
- 125167, ГОРОД МОСКВА,АЛЛЕЯ НАРЫШКИНСКАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ VIII Ч/К 1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7714425643
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Автоматический коагулометрический анализатор | РЗН 2022/19026 |
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор коагулометрический автоматический «HEMATITE L» | Г004-00110-00/06170979 |
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C | РЗН 2025/26161 |
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями | РЗН 2020/12572 |
ARKRAY Factory, Inc.(«АРКРЭЙ Фэктори, Инк.»)
Япония
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO | РЗН 2022/18512 |
bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024 | Г004-00110-00/05006623 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями | РЗН 2024/23746 |
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. («Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор мочи автоматический iChemVelocity с принадлежностями | ФСЗ 2010/08012 |
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.