Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203236
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06170387
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06170387
Дата первичной государственной регистрации
21.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
21.08.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический коагулометрический ZК-6000 предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения оптическим способом, в автоматическом режиме, с помощью совместимых реагентов следующих параметров гемостаза: 1) клоттинговым методом: протромбинового времени (ПВ, международное нормализованное отношение (МНО), активность протромбина), тромбинового времени (ТВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена (ФИБ), анти-Xa активности гепарина (ГЕП), волчаночного антикоагулянта (ВА-скрининг, ВА-подтверждение, нормализованное отношение (НО)), активности экзогенных фактов свертывания крови - фактора II (ФII), фактора V (ФV), фактора VII (ФVII), фактора X (ФX), активности эндогенных факторов свертывания крови - фактора VII (ФVIII), фактора IX (ФIX), фактора XI (ФXI), фактора ФXII (ФXII); 2) хромогенным методом: активности антитромбина III (АТIII), активности альфа-2-антиплазмина (α2-АП), активности плазминогена (ПЛГ), анти-Xa активности гепарина (ГЕП), активности протеина С (ПС); 3) иммунотурбидиметрическим методом: концентрации Д-димера (ДД), концентрации антигена фактора фон Виллебранда (ФВб), концентрации свободного протеина S (ПS); в образцах плазмы крови человека с антикоагулянтом цитратом натрия, включая образцы для контроля качества, аттестованные по определяемым параметрам гемостаза. Является вспомогательным средством в диагностике патологий свертываемости крови.
Состав (модели и варианты исполнения)
Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000, в составе: 1) Основной блок – 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 3) Паспорт выходного контроля – 1 шт.; 4) Сертификат соответствия – 1 шт.; 5) Лист упаковочный – 1 шт.; 6) Кабель для подключения к источнику питания – 1 шт.; 7) Набор для запуска: 7.1 Раствор промывающий Clean II – 7 л, в канистре – 1 шт.; 7.2 Раствор очищающий Clean I - 50 мл, во флаконе – 4 шт.; 7.3 Кюветы реакционные – 1000 шт., в пакете – 3 шт.; 8) Держатель для монитора – 1 шт.; 9) Флакон объемом 50 мл для очищающего раствора Clean I – 1 шт.; 10) Емкость для жидких отходов объемом 7 литров – 1 шт.; 11) Штатив для реагентов маленький – 5 шт.; 12) Штатив для реагентов большой – 5 шт.; 13) Адаптер– 5 шт.; 14) Штатив для образцов – 6 шт.; 15) Уплотняющее кольцо – 2 шт.; 16) Лампа – 1 шт.; 17) USB-кабель для диагностики – 1 шт.; 18) Рампа – 2 шт.; 19) Системный блок -1 шт.; 20) Монитор – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
203236
Идентификатор ФРНСИ
g203236

Производитель

Наименование
CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.
Место нахождения
3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес
3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
3rd Floor, Building 14, No. 15, Jingsheng South Fourth Street, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), Beijing (Yizhuang Group, High-end Industrial Zone, Beijing Free Trade Pilot Zone), 101102, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "НПО РЕНАМ"
Место нахождения
125167, ГОРОД МОСКВА,АЛЛЕЯ НАРЫШКИНСКАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ VIII Ч/К 1
Юридический адрес
125167, ГОРОД МОСКВА,АЛЛЕЯ НАРЫШКИНСКАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ VIII Ч/К 1
ИНН уполномоченного представителя
7714425643

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000, в составе: 1) Основной блок – 1 шт. 2) Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 3) Паспорт выходного контроля – 1 шт.; 4) Сертификат соответствия – 1 шт.; 5) Лист упаковочный – 1 шт.; 6) Кабель для подключения к источнику питания – 1 шт.; 7) Набор для запуска: 7.1 Раствор промывающий Clean II – 7 л, в канистре – 1 шт.; 7.2 Раствор очищающий Clean I - 50 мл, во флаконе – 4 шт.; 7.3 Кюветы реакционные – 1000 шт., в пакете – 3 шт.; 8) Держатель для монитора – 1 шт.; 9) Флакон объемом 50 мл для очищающего раствора Clean I – 1 шт.; 10) Емкость для жидких отходов объемом 7 литров – 1 шт.; 11) Штатив для реагентов маленький – 5 шт.; 12) Штатив для реагентов большой – 5 шт.; 13) Адаптер– 5 шт.; 14) Штатив для образцов – 6 шт.; 15) Уплотняющее кольцо – 2 шт.; 16) Лампа – 1 шт.; 17) USB-кабель для диагностики – 1 шт.; 18) Рампа – 2 шт.; 19) Системный блок -1 шт.; 20) Монитор – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Автоматический коагулометрический анализатор РЗН 2022/19026 Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор коагулометрический автоматический «HEMATITE L» Г004-00110-00/06170979 Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C РЗН 2025/26161 Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
нет предложений Открыть
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями РЗН 2020/12572 ARKRAY Factory, Inc.(«АРКРЭЙ Фэктори, Инк.»)
Япония
нет предложений Открыть
Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO РЗН 2022/18512 bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024 Г004-00110-00/05006623 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями РЗН 2024/23746 Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. («Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.»)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор мочи автоматический iChemVelocity с принадлежностями ФСЗ 2010/08012 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.