Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 199560
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18512
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932195
- Дата первичной государственной регистрации
- 10.10.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 30.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- «Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO» предназначен для качественного определения in vitro наличия микроорганизмов в образцах крови человека. Анализатор представляет собой автоматическую систему с функциями инкубации, перемешивания и непрерывного мониторинга для выявления роста микроорганизмов в образцах. Применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Модуль А анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):<br>1.1. Модуль А - 1 шт.<br>1.2. Шнур питания - 1 шт.<br>1.3. Поддон для сбора проливов - 1 шт.<br>1.4. Переходник - 1 шт.<br>1.5. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 2 шт.<br>1.6. Кабель ETHERNET, длина 0,3 м - 1 шт. (при необходимости).<br>1.7. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.8. Шнур питания к ИБП - 1 шт. (при необходимости).<br>1.9. Беспроводная внешняя клавиатура - 1 шт. (при необходимости).<br>1.10. Свитч (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.11. Роутер (с комплектом кабелей, блоком питания, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.12. Сигнальная стойка - 1 шт. (при необходимости).<br>1.13. Силиконовые салфетки - не более 120 шт. (при необходимости).<br>1.14. Пакеты для отходов - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>1.15. Наклейки со штрих-кодом для флаконов - не более 6000 шт. (при необходимости).<br>1.16. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).<br>1.17. Информация об анализаторе на электронном носителе - 1 шт.<br>1.18. Лицензия - 1 шт.<br>1.19. Информационный набор - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- Руководство пользователя на электронном носителе (при необходимости);<br>- Информация для пользователя на электронных носителях (при необходимости);<br>- Программное обеспечение на электронных носителях (при необходимости).<br>2. Модуль Б анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):<br>2.1. Модуль Б - не более 3 шт.<br>2.2. Поддон для сбора проливов - не более 3 шт.<br>2.3. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 6 шт.<br>2.4. Защитная накладка для коннектора - не более 3 шт.<br>2.5. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 3 шт. (при необходимости). <br>2.6. Шнур питания к ИБП - не более 3 шт. (при необходимости).<br>2.7. Пакеты для отходов - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.8. Силиконовые салфетки - не более 360 шт. (при необходимости).<br>2.9. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).<br>2.10. Сигнальная стойка - не более 3 шт. (при необходимости).<br>2.11. Информация для пользователя на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).<br>3. Набор для обновления программного обеспечения VIRTUO на электронных носителях и/или бумажных носителях - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Набор калибровочных стандартов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>5. Контейнер для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>6. Информационный кабель, 3 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>7. Информационный кабель, 7 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>8. Информационный кабель, 15 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>9. Информационный кабель, 30 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>10. Принтер (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях, стартовым комплектом расходных материалов) - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Сканер штрих-кода (с сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 4 шт. (при необходимости).<br>12. Держатель для сканера штрих-кода - не более 4 шт. (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 165406
- Идентификатор ФРНСИ
- g199560
Производитель
- Наименование
- bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)
- Место нахождения
- 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Юридический адрес
- 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USAbioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
- Место нахождения
- 117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Юридический адрес
- 117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- ИНН уполномоченного представителя
- 7713661670
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Автоматический биохимический анализатор | РЗН 2022/18105 |
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Автоматический коагулометрический анализатор | РЗН 2022/19026 |
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000 | Г004-00110-00/06170387 |
CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический BS-430 | РЗН 2024/23739 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000 | РЗН 2025/25604 |
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор гематологический автоматический | РЗН 2019/8883 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический гематологический серии DX | Г004-00110-00/07098267 |
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями | РЗН 2019/8214 |
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.