Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
199560
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932195
Дата первичной государственной регистрации
10.10.2022
Дата внесения изменений в МИ
30.04.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO» предназначен для качественного определения in vitro наличия микроорганизмов в образцах крови человека. Анализатор представляет собой автоматическую систему с функциями инкубации, перемешивания и непрерывного мониторинга для выявления роста микроорганизмов в образцах. Применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию).
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Модуль А анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):<br>1.1. Модуль А - 1 шт.<br>1.2. Шнур питания - 1 шт.<br>1.3. Поддон для сбора проливов - 1 шт.<br>1.4. Переходник - 1 шт.<br>1.5. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 2 шт.<br>1.6. Кабель ETHERNET, длина 0,3 м - 1 шт. (при необходимости).<br>1.7. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.8. Шнур питания к ИБП - 1 шт. (при необходимости).<br>1.9. Беспроводная внешняя клавиатура - 1 шт. (при необходимости).<br>1.10. Свитч (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.11. Роутер (с комплектом кабелей, блоком питания, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.12. Сигнальная стойка - 1 шт. (при необходимости).<br>1.13. Силиконовые салфетки - не более 120 шт. (при необходимости).<br>1.14. Пакеты для отходов - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>1.15. Наклейки со штрих-кодом для флаконов - не более 6000 шт. (при необходимости).<br>1.16. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).<br>1.17. Информация об анализаторе на электронном носителе - 1 шт.<br>1.18. Лицензия - 1 шт.<br>1.19. Информационный набор - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- Руководство пользователя на электронном носителе (при необходимости);<br>- Информация для пользователя на электронных носителях (при необходимости);<br>- Программное обеспечение на электронных носителях (при необходимости).<br>2. Модуль Б анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):<br>2.1. Модуль Б - не более 3 шт.<br>2.2. Поддон для сбора проливов - не более 3 шт.<br>2.3. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 6 шт.<br>2.4. Защитная накладка для коннектора - не более 3 шт.<br>2.5. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 3 шт. (при необходимости). <br>2.6. Шнур питания к ИБП - не более 3 шт. (при необходимости).<br>2.7. Пакеты для отходов - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.8. Силиконовые салфетки - не более 360 шт. (при необходимости).<br>2.9. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).<br>2.10. Сигнальная стойка - не более 3 шт. (при необходимости).<br>2.11. Информация для пользователя на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).<br>3. Набор для обновления программного обеспечения VIRTUO на электронных носителях и/или бумажных носителях - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Набор калибровочных стандартов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>5. Контейнер для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>6. Информационный кабель, 3 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>7. Информационный кабель, 7 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>8. Информационный кабель, 15 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>9. Информационный кабель, 30 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>10. Принтер (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях, стартовым комплектом расходных материалов) - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Сканер штрих-кода (с сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 4 шт. (при необходимости).<br>12. Держатель для сканера штрих-кода - не более 4 шт. (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
165406
Идентификатор ФРНСИ
g199560

Производитель

Наименование
bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)
Место нахождения
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Юридический адрес
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USA
bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
ИНН уполномоченного представителя
7713661670

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Модуль А анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):<br>1.1. Модуль А - 1 шт.<br>1.2. Шнур питания - 1 шт.<br>1.3. Поддон для сбора проливов - 1 шт.<br>1.4. Переходник - 1 шт.<br>1.5. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 2 шт.<br>1.6. Кабель ETHERNET, длина 0,3 м - 1 шт. (при необходимости).<br>1.7. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.8. Шнур питания к ИБП - 1 шт. (при необходимости).<br>1.9. Беспроводная внешняя клавиатура - 1 шт. (при необходимости).<br>1.10. Свитч (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.11. Роутер (с комплектом кабелей, блоком питания, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).<br>1.12. Сигнальная стойка - 1 шт. (при необходимости).<br>1.13. Силиконовые салфетки - не более 120 шт. (при необходимости).<br>1.14. Пакеты для отходов - не более 1000 шт. (при необходимости).<br>1.15. Наклейки со штрих-кодом для флаконов - не более 6000 шт. (при необходимости).<br>1.16. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).<br>1.17. Информация об анализаторе на электронном носителе - 1 шт.<br>1.18. Лицензия - 1 шт.<br>1.19. Информационный набор - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- Руководство пользователя на электронном носителе (при необходимости);<br>- Информация для пользователя на электронных носителях (при необходимости);<br>- Программное обеспечение на электронных носителях (при необходимости).<br>2. Модуль Б анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):<br>2.1. Модуль Б - не более 3 шт.<br>2.2. Поддон для сбора проливов - не более 3 шт.<br>2.3. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 6 шт.<br>2.4. Защитная накладка для коннектора - не более 3 шт.<br>2.5. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 3 шт. (при необходимости). <br>2.6. Шнур питания к ИБП - не более 3 шт. (при необходимости).<br>2.7. Пакеты для отходов - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.8. Силиконовые салфетки - не более 360 шт. (при необходимости).<br>2.9. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).<br>2.10. Сигнальная стойка - не более 3 шт. (при необходимости).<br>2.11. Информация для пользователя на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).<br>3. Набор для обновления программного обеспечения VIRTUO на электронных носителях и/или бумажных носителях - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Набор калибровочных стандартов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>5. Контейнер для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>6. Информационный кабель, 3 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>7. Информационный кабель, 7 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>8. Информационный кабель, 15 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>9. Информационный кабель, 30 м - не более 4 шт. (при необходимости).<br>10. Принтер (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях, стартовым комплектом расходных материалов) - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Сканер штрих-кода (с сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 4 шт. (при необходимости).<br>12. Держатель для сканера штрих-кода - не более 4 шт. (при необходимости).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Автоматический биохимический анализатор РЗН 2022/18105 URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
нет предложений Открыть
Автоматический коагулометрический анализатор РЗН 2022/19026 Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000 Г004-00110-00/06170387 CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический BS-430 РЗН 2024/23739 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000 РЗН 2025/25604 «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор гематологический автоматический РЗН 2019/8883 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический гематологический серии DX Г004-00110-00/07098267 Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями РЗН 2019/8214 DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Швейцария
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "биоМерье Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7713661670
Получить права представителя
ООО "биоМерье Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7713661670
Получить права представителя