Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201542
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05431056
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05431056
- Дата первичной государственной регистрации
- 29.06.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 29.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для качественного выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, цельная кровь, ликвор, жидкость из среднего уха, моча, синовиальная жидкость, биоптаты), а также из образцов культур микроорганизмов (в т.ч. гемокультуры). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae; а также бессимптомного носительства Streptococcus pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл. 2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл. II. OneStep-РВ-60, в составе: 1. Амплификационная смесь - 60 пробирок по 28 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. III. OneStep -РВ-96, в составе 1. Амплификационная смесь - 96 пробирок по 28 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. IV. TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. V. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. Паспорт (при необходимости, ГОСТ 51088) предоставляется по запросу пользователя. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.lytech.ru (ГОСТ 51088). На бумажном носителе инструкция предоставляется по запросу пользователя.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 201542
- Идентификатор ФРНСИ
- g201542
Производитель
- Наименование
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Место нахождения
- 119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Юридический адрес
- 119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д.11, стр.29ООО НПФ "ЛИТЕХ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.