Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG металло-бета-лактамазы)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201840
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05496512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05496512
Дата первичной государственной регистрации
07.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
07.07.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG металло-бета-лактамазы)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для качественного дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM в ДНК, выделенной из клинических образцов (соскоб со слизистой, моча, мокрота, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж, раневое отделяемое, ликвор, биоптаты), смывов с поверхностей, гемокультур и бактериальных культур методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть использован как вспомогательное средство диагностики при подборе β-лактамных антибиотиков для повышения эффективности антибактериальной терапии при инфекционных заболеваниях человека, а также для определения профиля устойчивости к антибактериальным препаратам у внутрибольничных штаммов бактерий в рамках мониторинга нозокомиальных инфекций в медицинских учреждениях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки (по 1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая пленка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
201840
Идентификатор ФРНСИ
g201840

Производитель

Наименование
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки (по 1 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая пленка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Вектор-Бест"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5433104584
Получить права представителя