Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201504
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19389
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933832
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.01.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 29.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «HIV-тест» предназначен для качественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом одностадийной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ) в пробе РНК, выделенной из плазмы крови человека (с содержанием ЭДТА-К2 в качестве антикоагулянта), у пациентов для установления диагноза ВИЧ-инфекции, выбора схемы антиретровирусной терапии.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: <br>1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 500 мкл.<br>2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка, 500 мкл.<br>3. ПКО: 1 пробирка, 495 мкл.<br>4. ОКО: 2 пробирки, по 1700 мкл.<br>5. ВКО: 1 пробирка, 1000 мкл.<br>В комплект поставки набора реагентов «HIV-тест» входит:<br>- набор реагентов «HIV-тест» - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.;<br>- паспорт качества - 1 шт. на партию.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 167147
- Идентификатор ФРНСИ
- g201504
Производитель
- Наименование
- ООО "ТЕСТГЕН"
- Место нахождения
- 432072, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, проезд Инженерный 44-й, д. 9
- Юридический адрес
- 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37ООО "ТЕСТГЕН"119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8ООО "НПП Биосфера"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.