Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma hominis"
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204979
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18404
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931571
- Дата первичной государственной регистрации
- 29.09.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma hominis"
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор «Интифика Mycoplasma hominis» предназначен для качественного выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени в препаратах нуклеиновых кислот (ДНК), полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Форма S, в составе:<br>1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт.<br>- ПЦР-смесь-Мh - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);<br>- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);<br>- ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);<br>- ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл);<br>- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).<br>2. Инструкция по применению.<br>3. Паспорт.<br>4. Вкладыш.<br>Форма Т, в составе:<br>1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт.<br>- ПЦР-смесь-Mh - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);<br>- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);<br>- ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);<br>- ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл);<br>- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).<br>2. Инструкция по применению.<br>3. Паспорт.<br>4. Вкладыш.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 165053
- Идентификатор ФРНСИ
- g204979
Производитель
- Наименование
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Место нахождения
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Юридический адрес
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера АООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.