Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1 и HSV2 в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HSV1/HSV2 (R))
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205114
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07509282
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07509282
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 20.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1 и HSV2 в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HSV1/HSV2 (R))
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса 1 типа (HSV1) и 2 типа (HSV2) в биологическом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала: • мазки со слизистой оболочки влагалища, прямой кишки, ротоглотки, с конъюнктивы, с пузырьковых высыпаний и эрозивно-язвенных поражений кожи и слизистых оболочек; • соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, уретры; • секрет предстательной железы, моча (осадок первой порции утренней мочи); • цельная кровь (ЭДТА-К2); • спинномозговая жидкость (ликвор). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro герпесвирусной инфекции (выявление и количественное определение HSV1 и HSV2). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Планшет со Смесью HSV1,2 (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Краткое руководство - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкцию по применению и паспорт (количество печатных копий определяется договором поставки). Инструкция по применению и паспорт доступны для скачивания на сайте: http://www.amplitech.ru/resources/ и http://www.amplitech.ru/quality/, соответственно.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 205114
- Идентификатор ФРНСИ
- g205114
Производитель
- Наименование
- ООО "АМПЛИТЕК"
- Место нахождения
- 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34, СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Юридический адрес
- 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34, СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
ООО «Амплитек», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д.34, стр.8, этаж 1 пом. IIООО "АМПЛИТЕК"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.