Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 4 типа (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "EBV-тест" по ТУ 21.20.23-057-97638376-2022
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203942
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22051
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937962
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.02.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 4 типа (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "EBV-тест" по ТУ 21.20.23-057-97638376-2022
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «EBV-тест» предназначен для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 4 типа (EBV) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (цельная кровь, лейкоциты крови, мазки из ротоглотки, слюны, биоптаты внутренних органов, спинномозговая жидкость), у пациентов с подозрением на инфицирование герпесвирусной инфекцией и пациентов с выявленным вирусом герпеса человека 4 типа для выбора адекватной терапии и оценки её эффективности вне зависимости от формы и стадии заболевания всех групп населения.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: <br>1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл.<br>2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.<br>3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл.<br>4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл.<br>5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.<br>В комплект поставки набора реагентов «EBV-тест» входит:<br>- Набор реагентов «EBV-тест» - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Паспорт качества - 1 шт. на партию.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 178862
- Идентификатор ФРНСИ
- g203942
Производитель
- Наименование
- ООО "ТЕСТГЕН"
- Место нахождения
- 432072, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, проезд Инженерный 44-й, д. 9
- Юридический адрес
- 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37ООО "ТЕСТГЕН"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.