Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201956
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25907
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943124
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.07.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 12.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса гепатита С). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Планшет со Смесью HCV (R) - 1 шт.<br>2. Плёнки для планшета - 2 шт.<br>3. ВКО - 0,96 мл х 1 пробирка.<br>4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки.<br>5. ПК1 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки.<br>6. ПК2 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки.<br>7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.<br>8. Краткое руководство - 1 шт.<br>9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 189788
- Идентификатор ФРНСИ
- g201956
Производитель
- Наименование
- ООО "АМПЛИТЕК"
- Место нахождения
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Юридический адрес
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. IIООО "АМПЛИТЕК"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.