Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203708
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18686
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933829
- Дата первичной государственной регистрации
- 09.11.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 31.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «HEPA-D-тест-Q» предназначен для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D (hepatitis D, hepatitis delta, HDV, ВГД) методом одностадийной аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ) в пробе РНК, выделенной из плазмы крови К2-ЭДТА человека, у пациентов с подозрением на инфицирование вирусным гепатитом D и пациентов с выявленным вирусом гепатита D для выбора адекватной терапии и оценки её эффективности.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе: <br>1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка, 480 мкл.<br>2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка, 1440 мкл.<br>3. ПКО - 1 пробирка, 50 мкл.<br>4. ОКО - 1 пробирка, 1000 мкл.<br>5. ВКО - 1 пробирка, 950 мкл.<br>6. КО-1 - 2 пробирки, по 1500 мкл.<br>7. КО-2 - 2 пробирки, по 1500 мкл.<br>8. Инструкция по применению - 1 шт.<br>9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 165423
- Идентификатор ФРНСИ
- g203708
Производитель
- Наименование
- ООО "ТЕСТГЕН"
- Место нахождения
- 432072, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, проезд Инженерный 44-й, д. 9
- Юридический адрес
- 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37ООО "ТЕСТГЕН"119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8ООО "НПП Биосфера"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.