Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП по ТУ 21.20.23-1804-17253567-2020

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14187
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935130
Дата первичной государственной регистрации
28.04.2021
Дата внесения изменений в МИ
16.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП по ТУ 21.20.23-1804-17253567-2020
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП предназначен для качественного выявления и дифференциации генотипов 1a, 1b, 2, 3 вируса гепатита С (Hepatitis С Virus, HCV) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (плазма и сыворотка крови с установленным содержанием РНК HCV).
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.<br>2. Разбавитель - 1 пробирка - 1,8 мл.<br>3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.<br>4. ПКО - 1 пробирка - 400 мкл.<br>5. Памятка по применению набора.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
155947
Идентификатор ФРНСИ
g204026

Производитель

Наименование
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
Место нахождения
109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ. ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29
Юридический адрес
109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ. ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
ООО НПФ "ЛИТЕХ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 1100 мкл.<br>2. Разбавитель - 1 пробирка - 1,8 мл.<br>3. Смесь ферментов - 1 пробирка - 550 мкл.<br>4. ПКО - 1 пробирка - 400 мкл.<br>5. Памятка по применению набора.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV-FL» ФСР 2011/10235 ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020 РЗН 2022/18686 ООО "ТЕСТГЕН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020 РЗН 2022/16797 ООО "ТЕСТГЕН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019 РЗН 2022/16949 ООО "ТЕСТГЕН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021 РЗН 2023/19389 ООО "ТЕСТГЕН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для выявления пропуска экзона 14 в гене MET методом полимеразной цепной реакции c обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР) "RT-PCR-METex14"по ТУ 20.59.52-024-57201404-2025 Г004-00110-00/05496930 ООО "БИОЛИНК"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HВV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HBV-FL» ФСР 2007/00585 ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для выявления РНК и дифференциации генотипов 1a, 1b, 2, 3, 4 вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС 1а/1b/2/3/4) Г004-00110-00/07508052 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО НПФ "Литех"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7704076658
Получить права представителя