Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА»
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201836
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05510533
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05510533
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА»
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА» предназначен для анализа фекальных образцов человека методом ПЦР в реальном времени, количественного выявления ДНК облигатных и патогенных микроорганизмов с целью мониторинга состояния микробиоценоза толстого кишечника и выявления дисбиотических нарушений у лиц 14 лет и старше, без ограничений по популяционным признакам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - Комплект стрипов № 1 - 24 стрипа по 8 пробирок, объём компонента 20 мкл в каждой пробирке; - Комплект стрипов № 2 - 24 стрипа по 8 пробирок, объём компонента 20 мкл в каждой пробирке; - Минеральное масло - 5 пробирок, объём компонента 2000 мкл в каждой пробирке; - Раствор Taq-полимеразы - 3 пробирки, объём компонента 1500 мкл в каждой пробирке; - Положительный контрольный образец (ПКО-1) - 1 пробирка, объём компонента 200 мкл; - Положительный контрольный образец (ПКО-2) - 1 пробирка, объём компонента 200 мкл; - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, объём компонента 400 мкл; - Крышки для стрипов - 48 штук. 2. Программное обеспечение «Optima», версия 3.0 или выше (1 файл); 3. Инструкция по применению в печатном (1 шт.) и электронном вариантах (доступ к электронному варианту инструкции посредством размещаемого на лицевой этикетке QR кода со ссылкой на облачное хранилище); 4. Паспорт набора (1 шт.)Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 201836
- Идентификатор ФРНСИ
- g201836
Производитель
- Наименование
- ООО "АЛЬФАЛАБ"
- Место нахождения
- 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литера а, кв. 24
- Юридический адрес
- 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31, 32).ООО "АЛЬФАЛАБ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.