Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови для диагностики in vitro, модели: i500, i5009

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200693
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04411303
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04411303
Дата первичной государственной регистрации: 24.02.2026
Дата внесения изменений в МИ: 03.06.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови для диагностики in vitro, модели: i500, i5009
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови предназначен для количественного определения параметров уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac) и гематокрита (Hct) в пробах артериальной и венозной крови человека с антикоагулянтами (Литий-гепарин и кальций стабилизированный литий гепарин), в условиях применения вблизи пациента в медицинских организациях. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i500 для диагностики in vitro, в составе: 1. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i500 – 1 шт.; 2. Адаптер питания – 1 шт.; 3. Кабель питания – 1 шт.; 4. Перезаряжаемая батарея – 1 шт.; 5. Бумага для термопечати – 5 шт.; 6. Отвертка – 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Краткое руководство пользователя – 1 шт.; 9. Сертификат соответствия – 1 шт.; 10. Упаковочный лист – 1 шт.; II. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i5009 для диагностики in vitro, в составе: 1. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i5009 – 1 шт.; 2. Адаптер питания – 1 шт.; 3. Кабель питания – 1 шт.; 4. Перезаряжаемая батарея – 1 шт.; 5. Бумага для термопечати – 5 шт.; 6. Отвертка – 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Краткое руководство пользователя – 1 шт.; 9. Сертификат соответствия – 1 шт.; 10. Упаковочный лист – 1 шт.;

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 196676
Идентификатор ФРНСИ: g200693

Производитель

Наименование: Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Место нахождения: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
ИНН уполномоченного представителя: 7703819090

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i500 для диагностики in vitro, в составе: 1. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i500 – 1 шт.; 2. Адаптер питания – 1 шт.; 3. Кабель питания – 1 шт.; 4. Перезаряжаемая батарея – 1 шт.; 5. Бумага для термопечати – 5 шт.; 6. Отвертка – 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Краткое руководство пользователя – 1 шт.; 9. Сертификат соответствия – 1 шт.; 10. Упаковочный лист – 1 шт.; II. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i5009 для диагностики in vitro, в составе: 1. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови i5009 – 1 шт.; 2. Адаптер питания – 1 шт.; 3. Кабель питания – 1 шт.; 4. Перезаряжаемая батарея – 1 шт.; 5. Бумага для термопечати – 5 шт.; 6. Отвертка – 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 8. Краткое руководство пользователя – 1 шт.; 9. Сертификат соответствия – 1 шт.; 10. Упаковочный лист – 1 шт.;

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови АВL9	РЗН 2021/15472	Radiometer Medical ApS (Радиометр Медикал АпС) Дания	нет предложений	Открыть
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями	РЗН 2015/2415	"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark Дания	нет предложений	Открыть
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL90 FLEX	ФСЗ 2010/07569	"Радиометр Медикал АпС" (Radiometer Medical ApS) Дания	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro	РЗН 2023/21769	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями	РЗН 2024/22488	Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro	РЗН 2024/23305	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05606715	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05666037	QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед) Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.