Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Королевство Дания

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204269
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912308
Дата первичной государственной регистрации
12.02.2015
Дата внесения изменений в МИ
23.09.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализаторы ABL800 FLEX предназначены для:• Измерений in vitro параметров pH, pO2, pCO2, cK+ , cNa+ , cCa2+ , cCl–, cGlu, cLac, cCrea, ctBil и оксиметрии (ctHb, sO2 и фракций гемоглобина FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb и FHbF) на пробах цельной неразбавленной человеческой крови.• Измерений in vitro параметров pO2 и pCO2 на пробах выдыхаемого воздуха.• Измерений in vitro параметра pH на пробах плевральной жидкости.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Варианты исполнения:<br>- ABL800 BASIC;<br>- ABL800 FLEX;<br>- ABL805 FLEX;<br>- ABL810FLEX;<br>-ABL815FLEX;<br>- ABL820 FLEX;<br>- ABL825 FLEX;<br>- ABL830 FLEX;<br>-ABL835 FLEX.<br>II. Принадлежности:<br>1. Набор мембран для референтного электрода, 4 шт (D711 Ref membrane box (4 units));<br>2. Набор мембран для К электрода, 4 шт. (D722 К membrane box (4 units));<br>3. Набор мембран для Са электрода, 4 шт. (D733 Са membrane box (4units));<br>4. Набор мембран для С1 электрода, 4 шт. (D744 CI membrane box (4 units));<br>5. Набор мембран для Na электрода, 4 шт. (D755 Na membrane box (4 units));<br>6. Набор мембран для рС 02 электрода, 4 шт. (D788 рС 02 membrane box (4 units));<br>7. Набор мембран для р02 электрода, 4 шт. (D799 р02 membrane box (4 units));<br>8. Набор мембран для Glucose электрода, 4 шт. (D7066 Glu membrane box (4 units));<br>9. Набор мембран для Lactate электрода, 4 шт. (D7077 Lac membrane box (4 units));<br>10. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 1, 30 ампул (S7735 AutoCheck 5+,<br>level 1 RED box o f 30 ampoules);<br>11. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 2, 30 ампул (S7745 AutoCheck 5+,<br>level 2 YELLOW box of 30 ampoules);<br>12. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 3, 30 ампул (S7755 AutoCheck 5+,<br>level 3 BLUE box o f 30 ampoules);<br>13. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 4, 30 ампул (S7765 AutoCheck 5+,<br>level 4 GREEN box o f 30 ampoules);<br>14. Раствор контроля качества, уровень 1, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 1 RED box o f 30<br>ampoules);<br>15. Раствор контроля качества, уровень 2, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30<br>ampoules);<br>16. Раствор контроля качества, уровень 3, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 3 BLUE box o f 30<br>ampoules);<br>17. Раствор контроля качества, уровень 4, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 4 GREEN box o f 30<br>ampoules);<br>18. Раствор ctHb калибровочный, 4 ампулы (S7770 tHb calibration Solution (box of 4 ampoules));<br>19. pC 02 электрод (E788 pC02 electrode);<br>20. p02 электрод (E799 p02 Electrode);<br>21. pH электрод (E777 pH electrode);<br>22. К электрод (E722 К electrode);<br>23. Са электрод (Е733 Са electrode);<br>24. Cl электрод (Е744 Cl electrode);<br>25. Na электрод (E755 Na electrode);<br>26. Lactate электрод (E7077 Lactate electrode);<br>27. Glucose электрод (E7066 Glucose electrode);<br>28. Референтный электрод (ElOOl Reference electrode);<br>29. Калибровочный газ 1 (Calibration gas 1);<br>30. Калибровочный газ 2 (Calibration gas 2);<br>31. Раствор калибровочный 1 (Calibration solution 1), не более 2 шт.;<br>32. Раствор калибровочный 2 (Calibration solution 2);<br>33. Промывочный раствор (Rinse solution), не более 4 шт.;<br>34. Очистной раствор (Cleaning solution);<br>35. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket, new design for ABL700/800 series);<br>36. Фильтр вентилятора (Fan filter);<br>37. Трубки насоса отходов (Pump tube for waste pump) не более 3 шт.;<br>38. Трубка насоса растворов (Pump tube for solution pump);<br>39. Трубка насоса электродного модуля (Pump tube for electrode modules), не более 3 шт.<br>40. Модуль-заглушка (Blind module);<br>41. Контейнер для отходов (Disposable waste container), не более 2 шт.;<br>42. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder S53014);<br>43. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution);<br>44. Кабель сетевой (Line cord 220-240V);<br>45. Руководство по эксплуатации (Operator's manual);<br>46. Термобумага (Termal paper), 8 рулонов/уп.;<br>47. Открыватель ампул (Ampoule opener);<br>48. Подставка для контролей качества (QUALICHECK+ Tray);<br>49. Адаптер для ампул (Н700 ampoule adapter QUALICHECK ТМ);<br>50. Уловители сгустков (Clot catcher), 250 шт./уп., не более 2 уп.;<br>51. Миксер для перемешивания проб (safePICO Mixer with adaptor EU);<br>52. Электрод-заглушка (Dummy electrode), не более 6 шт.;<br>53. Самплеры "Пико" (Pico samplers), 100 шт./уп., не более 2 уп.;<br>54. Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes), не более 2 уп.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
128018
Идентификатор ФРНСИ
g204269

Производитель

Наименование
"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
Место нахождения
Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Юридический адрес
Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Страна производителя
Королевство Дания
Адрес места производства
Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения
109004, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТАНИСЛАВСКОГО, ДОМ 21, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ I
Юридический адрес
109004, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТАНИСЛАВСКОГО, ДОМ 21, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ I
ИНН уполномоченного представителя
7714927643

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Варианты исполнения:<br>- ABL800 BASIC;<br>- ABL800 FLEX;<br>- ABL805 FLEX;<br>- ABL810FLEX;<br>-ABL815FLEX;<br>- ABL820 FLEX;<br>- ABL825 FLEX;<br>- ABL830 FLEX;<br>-ABL835 FLEX.<br>II. Принадлежности:<br>1. Набор мембран для референтного электрода, 4 шт (D711 Ref membrane box (4 units));<br>2. Набор мембран для К электрода, 4 шт. (D722 К membrane box (4 units));<br>3. Набор мембран для Са электрода, 4 шт. (D733 Са membrane box (4units));<br>4. Набор мембран для С1 электрода, 4 шт. (D744 CI membrane box (4 units));<br>5. Набор мембран для Na электрода, 4 шт. (D755 Na membrane box (4 units));<br>6. Набор мембран для рС 02 электрода, 4 шт. (D788 рС 02 membrane box (4 units));<br>7. Набор мембран для р02 электрода, 4 шт. (D799 р02 membrane box (4 units));<br>8. Набор мембран для Glucose электрода, 4 шт. (D7066 Glu membrane box (4 units));<br>9. Набор мембран для Lactate электрода, 4 шт. (D7077 Lac membrane box (4 units));<br>10. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 1, 30 ампул (S7735 AutoCheck 5+,<br>level 1 RED box o f 30 ampoules);<br>11. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 2, 30 ампул (S7745 AutoCheck 5+,<br>level 2 YELLOW box of 30 ampoules);<br>12. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 3, 30 ампул (S7755 AutoCheck 5+,<br>level 3 BLUE box o f 30 ampoules);<br>13. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 4, 30 ампул (S7765 AutoCheck 5+,<br>level 4 GREEN box o f 30 ampoules);<br>14. Раствор контроля качества, уровень 1, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 1 RED box o f 30<br>ampoules);<br>15. Раствор контроля качества, уровень 2, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30<br>ampoules);<br>16. Раствор контроля качества, уровень 3, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 3 BLUE box o f 30<br>ampoules);<br>17. Раствор контроля качества, уровень 4, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 4 GREEN box o f 30<br>ampoules);<br>18. Раствор ctHb калибровочный, 4 ампулы (S7770 tHb calibration Solution (box of 4 ampoules));<br>19. pC 02 электрод (E788 pC02 electrode);<br>20. p02 электрод (E799 p02 Electrode);<br>21. pH электрод (E777 pH electrode);<br>22. К электрод (E722 К electrode);<br>23. Са электрод (Е733 Са electrode);<br>24. Cl электрод (Е744 Cl electrode);<br>25. Na электрод (E755 Na electrode);<br>26. Lactate электрод (E7077 Lactate electrode);<br>27. Glucose электрод (E7066 Glucose electrode);<br>28. Референтный электрод (ElOOl Reference electrode);<br>29. Калибровочный газ 1 (Calibration gas 1);<br>30. Калибровочный газ 2 (Calibration gas 2);<br>31. Раствор калибровочный 1 (Calibration solution 1), не более 2 шт.;<br>32. Раствор калибровочный 2 (Calibration solution 2);<br>33. Промывочный раствор (Rinse solution), не более 4 шт.;<br>34. Очистной раствор (Cleaning solution);<br>35. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket, new design for ABL700/800 series);<br>36. Фильтр вентилятора (Fan filter);<br>37. Трубки насоса отходов (Pump tube for waste pump) не более 3 шт.;<br>38. Трубка насоса растворов (Pump tube for solution pump);<br>39. Трубка насоса электродного модуля (Pump tube for electrode modules), не более 3 шт.<br>40. Модуль-заглушка (Blind module);<br>41. Контейнер для отходов (Disposable waste container), не более 2 шт.;<br>42. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder S53014);<br>43. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution);<br>44. Кабель сетевой (Line cord 220-240V);<br>45. Руководство по эксплуатации (Operator's manual);<br>46. Термобумага (Termal paper), 8 рулонов/уп.;<br>47. Открыватель ампул (Ampoule opener);<br>48. Подставка для контролей качества (QUALICHECK+ Tray);<br>49. Адаптер для ампул (Н700 ampoule adapter QUALICHECK ТМ);<br>50. Уловители сгустков (Clot catcher), 250 шт./уп., не более 2 уп.;<br>51. Миксер для перемешивания проб (safePICO Mixer with adaptor EU);<br>52. Электрод-заглушка (Dummy electrode), не более 6 шт.;<br>53. Самплеры "Пико" (Pico samplers), 100 шт./уп., не более 2 уп.;<br>54. Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes), не более 2 уп.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL90 FLEX ФСЗ 2010/07569 "Радиометр Медикал АпС" (Radiometer Medical ApS)
Дания
нет предложений Открыть
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови для диагностики in vitro, модели: i500, i5009 Г004-00110-00/04411303 Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови АВL9 РЗН 2021/15472 Radiometer Medical ApS (Радиометр Медикал АпС)
Дания
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "РАДИОМЕТЕР"
уполномоченный представитель · ИНН 7714927643
Получить права представителя
ООО "РАДИОМЕТЕР"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7714927643
Получить права представителя