Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199702
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/10779
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02917412
Дата первичной государственной регистрации: 11.10.2011
Дата внесения изменений в МИ: 04.05.2026
Наименование медицинского изделия: Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: «Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) в комплекте» предназначен для мониторинга уровня глюкозы в крови у людей больных диабетом путем измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой только из пальца. Применяемые тест-полоски используются только для диагностики in vitro (для проведения анализа вне тела человека). Результаты теста откалиброваны по цельной крови. Диапазон измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови составляет от 30 до 600 мг/дл (1.66 до 33.33 ммол/л). Глюкометр eBsensor предназначен для проведения экспресс анализа как в лечебно-профилактических учреждениях, так и в бытовых условиях. Принцип теста: Технология, применяемая в глюкометре eBsensor, основана на том, что при нанесении капли крови на область реакции тест-полоски eBsensor, в результате реакции глюкозы крови с реагентом, создается слабый электрический ток, величина которого пропорциональна количеству глюкозы в крови. Система откалибрована с помощью глюкозооксидазного метода.
Состав (модели и варианты исполнения): в следующих вариантах комплектации: Вариант комплектации №1: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. Вариант комплектации №2: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. 3. Устройство для прокалывания пальца. 4. Ланцеты (не более 50 шт.). 5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.). 6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации прибора. 8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок. 9. Дневник учета измерений. 10. Гарантийный талон. 11. Футляр.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 26974
Идентификатор ФРНСИ: g199702

Производитель

Наименование: VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.»)
Место нахождения: No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan
Юридический адрес: No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan
Страна производителя: Тайвань (Китай)
Адрес места производства: No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan
VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МДФАРМ"
Место нахождения: 125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
Юридический адрес: 125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
ИНН уполномоченного представителя: 7743097098

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в следующих вариантах комплектации: Вариант комплектации №1: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. Вариант комплектации №2: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. 3. Устройство для прокалывания пальца. 4. Ланцеты (не более 50 шт.). 5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.). 6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации прибора. 8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок. 9. Дневник учета измерений. 10. Гарантийный талон. 11. Футляр.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)	РЗН 2021/14767	Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ)	РЗН 2022/19118	Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")	РЗН 2018/6792	ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland Швейцария	нет предложений	Открыть
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active)	ФСЗ 2007/00817	«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная	Г004-00110-00/04147749	Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®)	РЗН 2024/22244	ЛайфСкан Юроп ГмбХ (LifeScan Europe GmbH) Швейцария	нет предложений	Открыть
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"	РЗН 2017/6436	"ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc. Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)	ФСЗ 2008/02237	Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») Швейцария	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.