Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Швейцарская Конфедерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201100
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927493
Дата первичной государственной регистрации
12.07.2021
Дата внесения изменений в МИ
16.06.2026
Наименование медицинского изделия
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для использования в составе системы контроля уровня глюкозы в крови, для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из подушечки пальца, пациентами с диабетом и медицинскими работниками. Предназначен только для диагностики in vitro. Прибор не предназначен для постановки диагноза или проверки пациентов на заболевание сахарным диабетом, а также, для использования у новорожденных.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1.1. Глюкометр «Контур» (Сontour); <br>1.2. Чехол;<br>1.3. Руководство пользователя; <br>1.4. Краткое справочное руководство.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
157904
Идентификатор ФРНСИ
g201100

Производитель

Наименование
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Место нахождения
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства
ul. Zakladowa 90/92 92-402 Lodz, Poland
RR Donnelly GTS Poland Sp. z.o.o.
110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan
PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division Wakimachi Plant

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Место нахождения
123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009
Юридический адрес
123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
ИНН уполномоченного представителя
7707351359

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1.1. Глюкометр «Контур» (Сontour); <br>1.2. Чехол;<br>1.3. Руководство пользователя; <br>1.4. Краткое справочное руководство.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call" РЗН 2017/6436 "ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc.
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®") РЗН 2018/6792 ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Швейцария
 нет предложений Открыть
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная Г004-00110-00/04147749 Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active) ФСЗ 2007/00817 «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Германия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.