Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204579
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04147749
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04147749
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.01.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 30.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах крови (цельная капиллярная и венозная кровь); для использования одним пациентом взрослого возраста страдающих диабетом, и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов; для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения: I. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710b портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710b - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710 портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710 - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 195031
- Идентификатор ФРНСИ
- g204579
Производитель
- Наименование
- Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Юридический адрес
- Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. ChinaSejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КОНСУНГ РУС"
- Место нахождения
- 190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Юридический адрес
- 190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- ИНН уполномоченного представителя
- 7839134720
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®") | РЗН 2018/6792 |
ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Прибор для мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W по ТУ 26.51.53-006-69603232-2025 | РЗН 2019/8692 |
ООО "АРКРЭЙ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) | ФСЗ 2011/10779 |
VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.»)
Тайвань (Китай)
|
нет предложений | Открыть |
| Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) | РЗН 2021/14767 |
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) | РЗН 2022/19118 |
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®) | РЗН 2024/22244 |
ЛайфСкан Юроп ГмбХ (LifeScan Europe GmbH)
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call" | РЗН 2017/6436 |
"ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc.
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE) | ФСЗ 2008/02237 |
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.