Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204579
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04147749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04147749
Дата первичной государственной регистрации
19.01.2026
Дата внесения изменений в МИ
30.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах крови (цельная капиллярная и венозная кровь); для использования одним пациентом взрослого возраста страдающих диабетом, и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов; для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Состав (модели и варианты исполнения)
Варианты исполнения: I. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710b портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710b - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710 портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710 - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
195031
Идентификатор ФРНСИ
g204579

Производитель

Наименование
Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Место нахождения
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Юридический адрес
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КОНСУНГ РУС"
Место нахождения
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
Юридический адрес
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
ИНН уполномоченного представителя
7839134720

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: I. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710b портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710b - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Система мониторинга уровня глюкозы в крови BG-710 портативная, в составе: 1. Глюкометр BG-710 - 1 шт. 2. Тест-полоски BS-602 для определения уровня глюкозы в крови - 10 шт. 3. Ланцеты - 10 шт. 4. Ручка для прокалывания - 1 шт. 5. Контрольный раствор CTRL1 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 6. Контрольный раствор CTRL2 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 7. Контрольный раствор CTRL3 (Объём 2.0 мл) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®") РЗН 2018/6792 ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Швейцария
нет предложений Открыть
Прибор для мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W по ТУ 26.51.53-006-69603232-2025 РЗН 2019/8692 ООО "АРКРЭЙ"
Россия
нет предложений Открыть
Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) ФСЗ 2011/10779 VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.»)
Тайвань (Китай)
нет предложений Открыть
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) РЗН 2021/14767 Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
нет предложений Открыть
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) РЗН 2022/19118 Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
нет предложений Открыть
Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®) РЗН 2024/22244 ЛайфСкан Юроп ГмбХ (LifeScan Europe GmbH)
Швейцария
нет предложений Открыть
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call" РЗН 2017/6436 "ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc.
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE) ФСЗ 2008/02237 Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Швейцария
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.