Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203920
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2018/6792
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940502
Дата первичной государственной регистрации: 01.02.2018
Дата внесения изменений в МИ: 14.09.2026
Наименование медицинского изделия: Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» («OneTouch Select Plus Flex®») предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в свежих образцах цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Данная система предназначена только для индивидуального использования и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов. Система предназначена для использования вне человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета.
Состав (модели и варианты исполнения): Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - футляр - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 139807
Идентификатор ФРНСИ: g203920

Производитель

Наименование: ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Место нахождения: Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес: Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Страна производителя: Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства: 305022, обл. Курская, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2, and 2-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longteng, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, People's Republic Of China
Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., (Флекстроникс Индастриал (Шэньжэнь) Ко., Лтд.)

Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom
Lifescan Scotland Ltd. (Лайфскан Скотланд Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
Место нахождения: 121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
Юридический адрес: 121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
ИНН уполномоченного представителя: 7707417970

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Вариант поставки 1: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 3: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 4: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке); - футляр - 1 шт. Вариант поставки 5: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке); - ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.; - футляр - 1 шт. Вариант поставки 6: - глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.; - футляр - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная	Г004-00110-00/04147749	Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"	РЗН 2017/6436	"ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc. Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®)	РЗН 2024/22244	ЛайфСкан Юроп ГмбХ (LifeScan Europe GmbH) Швейцария	нет предложений	Открыть
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)	РЗН 2021/14767	Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ)	РЗН 2022/19118	Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») Швейцария	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.