Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201202
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02237
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928092
- Дата первичной государственной регистрации
- —
- Дата внесения изменений в МИ
- 19.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® Plus One (Контур™ Плюc УАН) предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом, как инсулинзависимыми, так и инсулиннезависимыми, а также может использоваться для оценки эффективности программы по управлению диабетом. Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена для самостоятельного проведения теста пациентами с сахарным диабетом и медицинскими работниками. Система позволяет тестировать венозную кровь, свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони. Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена только для диагностики in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE). <br>2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next). <br>3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт. <br>4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)). <br>5. Краткое руководство пользователя. <br>6. Чехол. <br>7. Регистрационная карточка.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 44718
- Идентификатор ФРНСИ
- g201202
Производитель
- Наименование
- Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
- Место нахождения
- Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
- Юридический адрес
- Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
- Страна производителя
- Швейцарская Конфедерация
- Адрес места производства
-
Wakimachi Plant, 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan.РНС Corporation In Vitro Diagnostics Division (Пи-Эйч-Си Корпорейшн Ин-витро Диагностикс Дивижн)ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, PolandRR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. (РР Доннелли ГТС Поланд Сп. з о.о.)ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.HTL-Strefa S.A. (ХТЛ-Стрефа С.А.)ul. Lotnicza 21, 99-100 Leczyca, Poland.HTL-Strefa S.A. (ХТЛ-Стрефа С.А.)Kawasan Industri MM2100 Blok 0-1 Cikarang Barat, Bekasi 17520, Jawa Barat - IndonesiaPT PHC Indonesia (ПиТи ПиЭйчСи Индонезия)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
- Место нахождения
- 123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009
- Юридический адрес
- 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- ИНН уполномоченного представителя
- 7707351359
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 6.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call" | РЗН 2017/6436 |
"ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc.
Соединенные Штаты
|
нет предложений | Открыть |
| Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®) | РЗН 2024/22244 |
ЛайфСкан Юроп ГмбХ (LifeScan Europe GmbH)
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) | ФСЗ 2011/10779 |
VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.»)
Тайвань (Китай)
|
нет предложений | Открыть |
| Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®") | РЗН 2018/6792 |
ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Швейцария
|
нет предложений | Открыть |
| Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная | Г004-00110-00/04147749 |
Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Прибор для мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W по ТУ 26.51.53-006-69603232-2025 | РЗН 2019/8692 |
ООО "АРКРЭЙ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.