Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204559
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2007/00817
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933200
Дата первичной государственной регистрации: —
Дата внесения изменений в МИ: 30.09.2026
Наименование медицинского изделия: Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active)
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив) состоит из глюкометра Акку-Чек Актив, тест-полосок Акку-Чек Актив и контрольных растворов Акку-Чек Актив*.Глюкометр Акку-Чек Актив в сочетании с соответствующими тест-полосками предназначен для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной, венозной, артериальной и неонатальной крови. Оно предназначено для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами.Система Акку-Чек Актив предназначена для контроля уровня глюкозы крови при сахарном диабете. Соответствующими тест-полоскамиявляются тест-полоски Акку-Чек Актив.Люди с сахарным диабетом могутиспользовать капиллярную кровь изкончика пальца или альтернативных мест.Лечащие врачи могут также использовать венозную кровь, обработанную гепаринатом лития, гепаринатом аммония или ЭДТА, артериальную кровь и неонатальную кровь.* Контрольные растворы в комплект не входят и приобретаются отдельно.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active). 2. Устройство для прокалывания кожи “Акку-Чек Софткликс” (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 3. Ланцеты “Акку-Чек Софткликс”, 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10 pcs). 4. Тест-полоски “Акку-Чек Актив”, 10 шт. (Accu-Chek Active Test Strips, 10 pcs). 5. Чехол (Carry Case).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 21411
Идентификатор ФРНСИ: g204559

Производитель

Наименование: «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Место нахождения: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany (Сандхофер Штрассе, 116 68305 Мангейм, ГЕРМАНИЯ)
Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany (Сандхофер Штрассе, 116 68305 Мангейм, ГЕРМАНИЯ)
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany (Сандхофер Штрассе, 116 68305 Мангейм, ГЕРМАНИЯ)
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)

Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen,Germany (Бергкирхенер Штрассе 228 32549 Бад Ойнхаузен, Германия)
Balda Medical GmbH (Бальда Медикал ГмбХ)

ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland (ул. Адамовек 7, 95-035 Озоркув, Польша)
HTL-Strefa S.A. (ХТЛ-Стрефа С.А.)

OZ-1 SIPCOT Hi-Tech SEZ, Oragadam, Sriperumbudur Taluk, Kancheepuram District 602 105, Tamil Nadu, India (OZ-1 SIPCOT HI- Tech SEZ, Орагадам, Сриперамбудер Талук, район Канчипурам 602 105, Тамил Наду, Индия)
Sanmina-SCI India Pvt Ltd ( Санмина - ЭсСиАй Индия Пвт Лтд)

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany (Сандхофер Штрассе, 116 68305 Маннхайм ГЕРМАНИЯ)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикc ГмбХ)

ul Lotnicza 21, 99-100 Łęczyca, Poland (99-100, Ленчица, ул. Лотнича, д. 21, Польша)
HTL-STREFA S.A. («Эйч Ти Эль-Стрефа Эс.Эй.»)

Alfred Nobel Strasse 8, 68519 Viernheim, Germany (Альфред-Нобель-Штрассе, 8, 68519, Фирнхайм, Германия)
Produkt Service Erdt GmbH («Продукт Сервис Эрдт Гмбх»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2
Юридический адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2
ИНН уполномоченного представителя: 7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active). 2. Устройство для прокалывания кожи “Акку-Чек Софткликс” (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 3. Ланцеты “Акку-Чек Софткликс”, 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10 pcs). 4. Тест-полоски “Акку-Чек Актив”, 10 шт. (Accu-Chek Active Test Strips, 10 pcs). 5. Чехол (Carry Case).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)	ФСЗ 2011/10779	VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.») Тайвань (Китай)	нет предложений	Открыть
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями	ФСЗ 2011/10072	Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.) Италия	нет предложений	Открыть
Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная	Г004-00110-00/04147749	Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)	РЗН 2021/14767	Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"	РЗН 2017/6436	"ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc. Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.