Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203739
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02598796
Дата первичной государственной регистрации
14.07.2011
Дата внесения изменений в МИ
06.09.2026
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Портативный экспресс-анализатор параметров крови, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in с принадлежностями, предназначен для диагностики "in vitro".Портативные экспресс-анализаторы параметров крови, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in с принадлежностями, предназначены для количественного анализа показателей крови: глюкозы, холестерина, триглицеридов. Анализаторы пригодны как для использования в профессиональной сфере, так и для самоконтроля.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор: 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare. 2. Тест-полоски, 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Футляр, 1 шт. 6. Батарейка электрическая, 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 8. Коммуникационный кабель (Memory Reading) с установочным программным обеспечением на диске. II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор: 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in. 2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Код-чип, 1 шт. 6. Футляр, 1 шт. 7. Батарейка электрическая, не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске. Принадлежности: 1. Прокалывающее устройство (Lancing device). 2. Стерильные ланцеты (Sterile Lancets), не более 100 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
25990
Идентификатор ФРНСИ
g203739

Производитель

Наименование
Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.)
Место нахождения
Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Юридический адрес
Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Страна производителя
Итальянская Республика
Адрес места производства
Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.), Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.
Biochemical Systems International S.p.A. (Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.)
Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4 стр. 4, 2 этаж, помещ. 223(183) по БТИ
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО РК "ЭТАЛОН"
Место нахождения
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, СТР. 2
Юридический адрес
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, СТР. 2
ИНН уполномоченного представителя
7734429967

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare, стартовый набор: 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови blueCare. 2. Тест-полоски, 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Футляр, 1 шт. 6. Батарейка электрическая, 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 8. Коммуникационный кабель (Memory Reading) с установочным программным обеспечением на диске. II. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in, стартовый набор: 1. Портативный экспресс-анализатор параметров крови multiCare-in. 2. Тест-полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт. 3. Стерильные ланцеты, 10 шт. 4. Прокалывающее устройство, 1 шт. 5. Код-чип, 1 шт. 6. Футляр, 1 шт. 7. Батарейка электрическая, не более 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коммуникационный кабель («Memory Reading») с установочным программным обеспечением на диске. Принадлежности: 1. Прокалывающее устройство (Lancing device). 2. Стерильные ланцеты (Sterile Lancets), не более 100 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.