Набор реагентов для выявления соматических мутаций в 600 кодоне (V600E/E2/K/R) гена BRAF человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО BRAF V600)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205164
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07581208
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07581208
- Дата первичной государственной регистрации
- 21.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления соматических мутаций в 600 кодоне (V600E/E2/K/R) гена BRAF человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО BRAF V600)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для качественного выявления статуса соматических мутаций V600E, V600E2, V600K и V600R в гене BRAF без дифференцирования в пробах геномной ДНК человека, выделенной из образцов фиксированной в формалине и заключённой в парафиновый блок ткани (парафиновых срезах), методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть применен в качестве вспомогательного средства диагностики при выборе стратегии терапии онкологических заболеваний. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: - положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 205164
- Идентификатор ФРНСИ
- g205164
Производитель
- Наименование
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.