Набор реагентов для выявления фрагмента РНК сегмента 2 генома вируса клещей Цзинмэнь и фрагмента РНК сегмента 3 генома вируса Алонгшан методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Цзинмэнь вирусы»
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204872
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07399118
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07399118
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления фрагмента РНК сегмента 2 генома вируса клещей Цзинмэнь и фрагмента РНК сегмента 3 генома вируса Алонгшан методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Цзинмэнь вирусы»
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов предназначен для качественного определения фрагментов РНК вирусов группы Цзинмэнь: фрагмента РНК сегмента 2 генома вируса клещей Цзинмэнь (Jingmen tick virus – JMTV) и фрагмента РНК сегмента 3 генома вируса Алонгшан (Alongshan virus – ALSV), возбудителей клещевых инфекций, в биологическом материале человека (сыворотка крови, биоптат кожи в месте укуса) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Функциональное назначение – для диагностики in vitro инфекций, вызванных вирусом клещей Цзинмэнь и вирусом Алонгшан. Популяционные, демографические аспекты применения: Выявление фрагментов РНК вируса клещей Цзинмэнь и вируса Алонгшан проводится пациентам с указанием на присасывание клеща в анамнезе и с клинической симптоматикой клещевых инфекций, при лихорадках, головной и мышечной боли, неврологических симптомах разной степени тяжести, наличии первичного аффекта, сразу после первичного осмотра, вне зависимости от их половой и возрастной категории, расовой принадлежности.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Набор реагентов выпускается в одной форме комплектации и включает комплекты реагентов «РИБО-преп Экстра» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. «РИБО-преп Экстра» вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала – включает: Раствор для лизиса - 23,0 мл х 1; Раствор для преципитации - 30,0 мл х 1; Раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 1; Раствор для отмывки 4 - 10,0 мл х 1; РНК-буфер - 1,25 мл х 4; ОКО - 1,2 мл х 1; ВКО IC-R1 - 0,6 мл х 1; ПКО РНК JMTV/ALSV - 0,15 мл х 1. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F – комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и амплификации участков кДНК вируса клещей Цзинмэнь (JMTV) и вируса Алонгшан (ALSV) c гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» – включает: ПЦР-смесь-FL JMTV/ALSV - 0,6 мл х 1; ОТ-ПЦР-буфер-А - 0,3 мл х 1; Taq полимераза - 0,03 мл х 1; Ревертаза (MMlv) - 0,02 мл х 1; K- - 0,2 мл х 1. Комплект поставки: - Набор реагентов «АмплиТест® Цзинмэнь вирусы»; - Инструкция по применению; - Краткое руководство; - Вкладыш; - Паспорт качества.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204872
- Идентификатор ФРНСИ
- g204872
Производитель
- Наименование
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
- Место нахождения
- 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Юридический адрес
- 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.