Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204569
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03963891
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963891
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.12.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 30.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для выполнения высокоэффективного секвенирования и получения информации о нуклеотидной последовательности совместно с секвенатором генетическим, модели: DNBSEQG99, DNBSEQ-G99A в образцах библиотек, полученных из ДНК биологических образцов человека (цельная кровь с антикоагулянтами ЭДТА и биоптат) с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении для получения информации о нуклеотидной последовательности по методу секвенирования нового поколения (NGS). Набор не содержит аналит-специфичных реагентов и не предназначен для использования при создании «библиотеки» целого генома или комплиментарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в моделях: I. Набор реагентов G99 SM App-D FCL SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Проточная ячейка для секвенирования – 1 шт. 2. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) – 1 шт. 3. Буфер для изготовления ДНК-наношариков с конверсией (20 мкл) – 1 шт. 4. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (40 мкл) – 1 шт. 5. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (13 мкл) – 1 шт. 6. Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 7. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 8. Микропробирка 0,5 мл (пустая) – 1 шт. 9. Блок уплотнения предварительно смешанной смеси FTAT – 1 шт. 10. Картридж с реагентами для секвенирования – 1 шт. 11. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор реагентов G99 SM App-D FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Проточная ячейка для секвенирования – 1 шт. 2. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) – 1 шт. 3. Буфер для изготовления ДНК-наношариков с конверсией (20 мкл) – 1 шт. 4. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (40 мкл) – 1 шт. 5. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (13 мкл) – 1 шт. 6. Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 7. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 8. Ферментная смесь MDA (0,125 мл) – 1 шт. 9. Реагент MDA (1 мл) – 1 шт. 10. Микропробирка 0,5 мл (пустая) – 1 шт. 11. Блок уплотнения предварительно смешанной смеси FTAT – 1 шт. 12. Картридж с реагентами для секвенирования – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 193982
- Идентификатор ФРНСИ
- g204569
Производитель
- Наименование
- Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
- Место нахождения
- 23rd Floor, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China
- Юридический адрес
- 23rd Floor, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1st, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th and 9th Floors, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. ChinaWuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
- Место нахождения
- 115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Юридический адрес
- 115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- ИНН уполномоченного представителя
- 7726483520
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
в моделях: I. Набор реагентов G99 SM App-D FCL SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Проточная ячейка для секвенирования – 1 шт. 2. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) – 1 шт. 3. Буфер для изготовления ДНК-наношариков с конверсией (20 мкл) – 1 шт. 4. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (40 мкл) – 1 шт. 5. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (13 мкл) – 1 шт. 6. Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 7. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 8. Микропробирка 0,5 мл (пустая) – 1 шт. 9. Блок уплотнения предварительно смешанной смеси FTAT – 1 шт. 10. Картридж с реагентами для секвенирования – 1 шт. 11. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор реагентов G99 SM App-D FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Проточная ячейка для секвенирования – 1 шт. 2. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) – 1 шт. 3. Буфер для изготовления ДНК-наношариков с конверсией (20 мкл) – 1 шт. 4. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (40 мкл) – 1 шт. 5. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (LC) (13 мкл) – 1 шт. 6. Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 7. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (50 мкл) – 1 шт. 8. Ферментная смесь MDA (0,125 мл) – 1 шт. 9. Реагент MDA (1 мл) – 1 шт. 10. Микропробирка 0,5 мл (пустая) – 1 шт. 11. Блок уплотнения предварительно смешанной смеси FTAT – 1 шт. 12. Картридж с реагентами для секвенирования – 1 шт. 13. Инструкция по применению – 1 шт.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.