Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человека

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204018

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/04313041

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04313041

Дата первичной государственной регистрации

09.02.2026

Дата внесения изменений в МИ

16.09.2026

Наименование медицинского изделия

Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человека

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus предназначен для количественного определения K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+, pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови, сыворотке крови и количественного определения K+, Na+, Cl- в моче человека ISE-методом. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: 1. Основной блок анализатора – 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1 Основной блок анализатора – 1 шт. (при необходимости). 1.2 Основной блок анализатора (длинный пробоотборник) - 1 шт. (при необходимости). 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Кабель RS-232 (Кабель для подключения компьютера к анализатору) – 1 шт. 4. Сетевой кабель – 1 шт. 5. Набор шестигранных ключей – 1 шт. 6. Кабель для соединения компьютера с анализатором через USB2.0 - порт или COM - порт – 1 шт. 7. Устройство для очистки трубок – 1 шт. 8. Датчик уровня жидкости Стандартного раствора A – 1 шт. 9. Датчик уровня жидкости Стандартного раствора B – 1 шт. 10. Крестовая отвертка – 1 шт. 11. Инструмент для очистки пипеточного дозатора – 1 шт. 12. Бумага для печати – не более 10 шт. 13. Адаптер для пробирки с образцом, диаметр 12,6 мм – 1 шт. 14. Адаптер для пробирки с образцом, диаметр 10,8 мм – 1 шт. 15. Фиктивный электрод – не более 10 шт. 16. Фиктивный электрод сравнения – 1 шт. 17. Силиконовое уплотнительное кольцо О-образного типа – не более 10 шт. 18. Трубка, 4 метра – 1 шт. 19. Набор штативов – не более 5 уп. 20. Стартовый набор аксессуаров – 1 шт. (при необходимости), в составе: 20.1. Электрод сравнения Biossays® ISE Reference Electrode для использования в качестве эталона при количественном определении электролитов ISE-методом – 1 шт. 20.2. Электрод калий-селективный Biossays® ISE Potassium Electrode для количественного определения ионов калия в клиническом образце человека ISE-методом – 1 шт. 20.3. Электрод натрий-селективный Biossays® ISE Sodium Electrode для количественного определения ионов натрия в клиническом образце человека ISE-методом – 1 шт. (при необходимости). 20.4. Электрод хлорид-селективный Biossays® ISE Chloride Electrode для количественного определения хлорид-ионов в клиническом образце человека ISE-методом – 1 шт. (при необходимости). 20.5. Электрод кальций-селективный Biossays® ISE Calcium Electrode для количественного определения ионизированного кальция (iCa2+) в клиническом образце человека ISE-методом – 1 шт. (при необходимости). 20.6. pH-электрод Biossays® ISE pH Electrode для определения pH в клиническом образце человека ISE-методом – 1 шт. (при необходимости). 20.7. Электрод литий-селективный Biossays® ISE Lithium Electrode для количественного определения ионов лития в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах серии Biossays - 1 шт. (при необходимости). 21. Канистра для очищенной воды – 1 шт. 22. Канистра для неконцентрированных отходов – 1 шт. 23. Канистра для концентрированных отходов – 1 шт. 24. Датчик уровня жидкости в канистре для очищенной воды – 1 шт. (при необходимости); 25. Датчик уровня жидкости для канистры для неконцентрированных отходов – 1 шт. (при необходимости) 26. Датчик уровня жидкости для канистры для концентрированных отходов – 1 шт. (при необходимости); 27. Устройство для присоединения к одноразовым канистрам/пакетам для неконцентрированных отходов – 1 шт. (при необходимости); 28. Устройство для присоединения к одноразовым канистрам/пакетам для концентрированных отходов - 1 шт. (при необходимости) 29. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 30. Сертификат контроля качества – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

196023

Идентификатор ФРНСИ

g204018

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.