Автоматический анализатор коагуляции серии CX

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

205166

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22196

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938206

Дата первичной государственной регистрации

11.03.2024

Дата внесения изменений в МИ

21.10.2026

Наименование медицинского изделия

Автоматический анализатор коагуляции серии CX

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Автоматизированный анализатор коагуляции серии CX предназначен для использования в клинических лабораториях для in vitro количественного определения параметров гемостаза вобразцах плазмы крови человека. Полученные результаты анализов применяются при диагностике нарушений системы гемостаза и для мониторинга антикоагулянтной терапии. В процессе работы на анализаторе используются методы коагулометрии, хромогенного анализа и иммунотурбидиметрии. Популяционно-демографические ограничения при применении анализатора отсутствуют.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6000, в составе:1.1. Основной блок анализатора СХ-6000 - 1 шт.1.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.1.3. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт.1.4. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК- 1 шт.1.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК- 1 шт.1.6. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт.1.7. Адаптер металлический для микропробирок - 5 шт.1.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт.1.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.1.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт.1.11. Узел крышки канистры для жидких отходов - 1 шт.1.12. Интернет-кабель - 1 шт.1.13. Держатель трубки разбавителя проб - 2 шт.1.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт.1.15. Контейнер для отходов - 1 шт.1.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.1.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-6000 и СХ-6010 - 1 шт.1.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:1.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт.1.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт.1.18.3. Пакет для отходов - 1 шт.1.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 10 шт.1.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 2 шт.1.21. Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт.1.22. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт.2. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6010, в составе:2.1. Основной блок анализатора СХ-6010 - 1 шт.2.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.2.3. Кабель питания европейского стандарта. - 1 шт.2.4. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК - 1 шт.2.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК - 1 шт.2.6. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт.2.7. Адаптер металлический для микропробирок - 5 шт.2.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт.2.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.2.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт.2.11. Узел крышки канистры для жидких отходов - 1 шт.2.12. Интернет-кабель - 1 шт.2.13. Держатель трубки разбавителя проб - 2 шт.2.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт.2.15. Контейнер для отходов - 1 шт.2.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.2.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-6000 и СХ-6010 - 1 шт.2.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:2.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт.2.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт.2.18.3. Пакет для отходов - 1 шт.2.18.4. Контейнер для отходов - 1 шт.2.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 10 шт.2.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 2 шт.2.21. Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт.2.22. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт.2.23. Ручка для транспортировки (при необходимости) - 4 шт.3. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9010, в составе:3.1. Основной блок анализатора СХ-9010 - 1 шт.3.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - 1 шт.3.3. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - 1 шт.3.4. Кабель питания европейского стандарта. - 1 шт.3.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК - 1 шт.3.6. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК . - 1 шт.3.7. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт.3.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт.3.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.3.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт.3.11. Винт с внутренним шестигранником М8Х20 - 2 шт.3.12. Адаптер металлический для микропробирок - 12 шт.3.13. Контейнер для отходов - 1 шт.3.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт.3.15. Интернет-кабель - 1 шт.3.16. Лоток для хранения персонального компьютера - 1 шт.3.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-9000 и СХ-9010 - 1 шт.3.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:3.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт.3.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт.3.18.3. Пакет для отходов - 2 шт.3.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 15 шт.3.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 5 шт.3.21. Жгут полиэтиленовый для проводов (при необходимости) - 1 шт.3.22. "Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт.3.23. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт.4. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9000, в составе:4.1. Основной блок анализатора СХ-9000 - не более 3 шт.4.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - не более 3 шт.4.3. Крепежная пластина для направляющих - 1 шт.4.4. Кабель HDMI для подключения модуля SDM к интерфейсной плате ввода/вывода - не более 3 шт.4.5. Кабель USB для подключения модуля SDM к интерфейсной плате ввода/вывода - не более 3 шт.4.6. Устройство для открывания крышек канистр - не более 3 шт.4.7. Адаптер металлический для микропробирок - не более 36 шт.4.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - не более 3 шт.4.9. Трубка для сброса жидких отходов - не более 3 шт.4.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - не более 3 шт.4.11. Контейнер для отходов- не более 3 шт.4.12. Контейнер для использованных кювет - не более 3 шт.4.13. Винт с внутренним шестигранником М8Х20 - 1 шт.4.14. Держатель трубок для отходов - до 6 шт.4.15. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-9000 и СХ-9010 - не более 3 шт.4.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 (при необходимости) - 1 шт.4.17. Модуль подачи проб (SDM) (при необходимости) - 1 шт.4.18. Держатель штативов с пробами для SDM модуля (при необходимости) - 4 шт.4.19. Соединительный модуль (при необходимости) - не более 2 шт.4.20. Кабель питания европейского стандарта SDM (при необходимости) - 1 шт.4.21. Кабель питания (при необходимости) - 1 шт.4.22. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:4.22.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ, 500 шт./уп. - не более 3 уп.4.22.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - не более 75 шт.4.22.3. Пакет для отходов - не более 6 шт.4.23. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - не более 60 шт.4.24. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - не более 9 шт.4.25. Кабель для соединения модуля SDM и основного блока (при необходимости) - не более 3 шт.4.26. Жгут полиэтиленовый для проводов (при необходимости) - не более 3 шт.4.27. Адаптер для реагентов (при необходимости) - не более 3 шт.4.28. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - не более 18 шт.4.29. Руководство оператора с приложениями (при необходимости) - не более 3 шт.4.30. Монтажный набор (при необходимости) - 1 шт. в составе:4.30.1. Стандартная пружинная шайба GB/T93 - не более 25 шт.4.30.2. Шайба плоская D8 - не более 25 шт.4.30.3. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником, М8Х50 - не более 24 шт.4.30.4. Комбинированный винт М4Х12- не более 24 шт.4.30.5. Комбинированный винт М4Х16- не более 12 шт.4.30.6. Нейлоновая кабельная стяжка для крепления кабелей - не более 12 шт.4.30.7. Зажим плоский для крепления кабелей (при необходимости) - не более 9 шт.4.30.8. Винт М4Х10 (DS 193) (при необходимости) - не более 14 шт.4.30.9. Комбинированный винт с внутренним шестигранником М8Х25 (при необходимости) - не более 9 шт.4.30.10. Коробка заземляющего кабеля основного блока (при необходимости) - не более 2 шт.4.30.11. Коробка заземляющего кабеля модуля SDM (при необходимости) - 1 шт.4.30.12. Кронштейн кабельной коробки (при необходимости) - не более 4 шт.4.30.13. Защитная заглушка (при необходимости) - не более 4 шт.4.30.14. Кабельная коробка модуля SDM (при необходимости) - 1 шт.4.30.15. Кабельная коробка модуля основного блока (при необходимости) - не более 3 шт.4.30.16. Кабельная коробка платы ввода/вывода в сборе (при необходимости) - не более 2 шт.4.30.17. Коммутационный кабель для подключения анализаторов друг к другу (при необходимости) - не более 2 шт.4.30.18. Коммутационный кабель задней рамы системы обработки образцов (при необходимости) - не более 2 шт.4.30.19. Коммутационный кабель с протокола DP на HDMI (при необходимости) - не более 2 шт.4.30.20. Силовой кабель квадратного сечения европейского стандарта, 1,0 м (при необходимости) - 1 шт.4.30.21. Наклейка с маркировкой (при необходимости) - не более 3 шт.4.30.22. Наклейка с указанием типа питания (при необходимости) - не более 2 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179201

Идентификатор ФРНСИ

g205166

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.