Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203088

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15428

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936376

Дата первичной государственной регистрации

24.09.2021

Дата внесения изменений в МИ

18.08.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор реагентов «НК-Экстра» предназначен для профессионального применения в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях для выделения: - ДНК из клинического материала человека: амниотической жидкости, биопсийного материала нативного (биоптаты), бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ), промывных вод бронхов, везикулярной жидкости, клеточного осадка мочи, культур микроорганизмов (включая гемокультуры), лейкоцитов крови, ликвора (спинномозговая жидкость), мазков из носоглотки, мазков из ротоглотки/отделяемого ротоглотки, мазков с участка кожи (включая мазки с поражённого участка кожи), мазков со слизистой оболочки влагалища, мокроты, отделяемого конъюнктивы, перикардиальной жидкости, плазмы венозной крови/плазмы пуповинной крови ЭДТА-К2, плевральной жидкости, промывных вод желудка, пунктатов из очагов поражения органов и тканей, ректального мазка/отделяемого со слизистой оболочки прямой кишки, секрета предстательной железы, синовиальной жидкости, слюны, смывов с объектов окружающей среды/медицинского оборудования, соскобов из уретры, соскобов из цервикального канала (виалы), соскобов с высыпаний, сыворотки венозной крови, фекалий, фекального мазка, цельной крови, экссудатов, эндотрахеального аспирата, аспирата из бронхов, эякулята; - РНК из клинического материала человека: бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ), мазков из носоглотки, мазков из ротоглотки/отделяемого ротоглотки, мокроты, плазмы венозной крови/плазмы пуповинной крови ЭДТА-К2, сыворотки венозной крови, фекалий, фекального мазка, эндотрахеального аспирата методом, основанном на обратимом связывании нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц, для последующего проведения анализов в клинической лабораторной диагностике методом обратной транскрипции (РНК), полимеразной цепной реакции (ДНК) при диагностике и выборе схемы терапии при инфекциях, вызванных наличием ДНК/РНК вирусов, бактерий, грибов, простейших, а также при диагностике наследственных форм опухолевых заболеваний и выявлении различных молекулярно-генетических маркеров в пробе геномной ДНК человека. Набор реагентов является вспомогательным средством для диагностики in vitro.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Модель «НК-Экстра-100», в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон (48 мл); 2. Магнитные частицы - 1 пробирка (960 мкл); 3. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (68 мл); 4. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 68 мл); 5. Элюент - 1 флакон (21 мл). II. Модель «НК-Экстра-100МUC», в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон (48 мл); 2. Магнитные частицы - 1 пробирка (960 мкл); 3. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (68 мл); 4. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 68 мл); 5. Элюент - 1 флакон (21 мл); 6. Реагент для разжижения слизистого материала «MUCOLYSIN» - 2 флакона (по 100 мл). III. Модель «НК-Экстра-250», в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон (87 мл); 2. Магнитные частицы - 2 пробирки (по 1 мл); 3. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (68 мл); 4. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 68 мл); 5. Элюент - 1 флакон (21 мл). IV. Модель «НК-Экстра-250МUC», в составе: 1. Буфер для связывания - 1 флакон (87 мл); 2. Магнитные частицы - 2 пробирки (по 1 мл); 3. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (68 мл); 4. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 68 мл); 5. Элюент - 1 флакон (21 мл); 6. Реагент для разжижения слизистого материала «MUCOLYSIN» - 2 флакона (по 100 мл).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

158345

Идентификатор ФРНСИ

g203088

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.