«Genome-X ДНК. Набор реагентов для экстракции ДНК из сухих пятен крови, цельной крови, ворсин хориона (секционного материала), амниоцитов»

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 198530
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04801724
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04801724
Дата первичной государственной регистрации: 13.04.2026
Дата внесения изменений в МИ: 13.04.2026
Наименование медицинского изделия: «Genome-X ДНК. Набор реагентов для экстракции ДНК из сухих пятен крови, цельной крови, ворсин хориона (секционного материала), амниоцитов»
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов предназначен для экстракции ДНК из сухих пятен крови, цельной крови, ворсин хориона (секционного материала), амниотической жидкости для последующего молекулярно-генетического тестирования методом ПЦР, ПЦР-РВ.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: I. Инструкция по работе с набором реагентов - 1 шт. II. Набор реагентов«Genome-X ДНК» - 1 шт., в составе: 1. Паспорт качества. 2. Магнитный сорбент М - 1050 мкл, 1 пробирка. 3. 100X буфер для предлизиса 100X PLB - 850 мкл, 1 пробирка. 4. Буфер для лизиса LB - 52,5 мл, 1 флакон. 5. Буфер для первой отмывки W1 - 75 мл, 1 флакон. 6. Буфер для второй отмывки W2 - 75 мл, 1 флакон. 7. Буфер для третьей отмывки W3 - 75 мл, 1 флакон. 8. Буфер для элюции EB - 10,5 мл, 1 флакон. III. «Genome-X ДНК GM-02» Набор расходных материалов для автоматического выделения ДНК - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Планшет глубоколуночный 2,2 мл на 96 лунок - от 5 до 7 шт. (при необходимости). 2. Насадка на магнитные стержни 96 - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 3. Ванночка для реагентов вместимостью 100 мл - от 5 до 6 шт. (при необходимости). 4. Пленка для ПЦР планшетов - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 198530
Идентификатор ФРНСИ: g198530

Производитель

Наименование: ООО "ГЕНОМ-МИКС"
Место нахождения: 199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТРОВ ДЕКАБРИСТОВ, НАБ РЕКИ СМОЛЕНКИ, Д. 5-7, ЛИТЕРА П, ПОМЕЩ. 2-Н ОФИС 2-21/1
Юридический адрес: 199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТРОВ ДЕКАБРИСТОВ, НАБ РЕКИ СМОЛЕНКИ, Д. 5-7, ЛИТЕРА П, ПОМЕЩ. 2-Н ОФИС 2-21/1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: г. Москва, Научный проезд, д.20, стр. З, этаж 1, помещение I, комната З д; этаж 4 помещение I, комната 2
ООО "ГОРДИЗ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: I. Инструкция по работе с набором реагентов - 1 шт. II. Набор реагентов«Genome-X ДНК» - 1 шт., в составе: 1. Паспорт качества. 2. Магнитный сорбент М - 1050 мкл, 1 пробирка. 3. 100X буфер для предлизиса 100X PLB - 850 мкл, 1 пробирка. 4. Буфер для лизиса LB - 52,5 мл, 1 флакон. 5. Буфер для первой отмывки W1 - 75 мл, 1 флакон. 6. Буфер для второй отмывки W2 - 75 мл, 1 флакон. 7. Буфер для третьей отмывки W3 - 75 мл, 1 флакон. 8. Буфер для элюции EB - 10,5 мл, 1 флакон. III. «Genome-X ДНК GM-02» Набор расходных материалов для автоматического выделения ДНК - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Планшет глубоколуночный 2,2 мл на 96 лунок - от 5 до 7 шт. (при необходимости). 2. Насадка на магнитные стержни 96 - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 3. Ванночка для реагентов вместимостью 100 мл - от 5 до 6 шт. (при необходимости). 4. Пленка для ПЦР планшетов - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-2018	РЗН 2019/8955	ООО "НЕКСТБИО" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019	РЗН 2021/15428	ООО "ТЕСТГЕН" Россия	нет предложений	Открыть
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД)	ФСР 2008/02939	ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.