Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201514
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23205
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935943
- Дата первичной государственной регистрации
- 30.07.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 29.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов предназначен для ручного или полуавтоматического и автоматического выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (мочи, соскобов/мазков эпителиальных клеток из урогенитального тракта, ротоглотки, носоглотки, мокроты, бронхоальвеолярного лаважа, образцов тканей (биопсийного (в т.ч. аутопсийного), хирургического материала, пунктатов), мазков/соскобов с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневого отделяемого, ликвора, эндотрахеального, назофарингеального аспирата, плевральной жидкости) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Фасовка N: - Лизирующий раствор – 1 флакон (28,8 мл); - Промывочный раствор – 2 флакона (по 28,8 мл); - Элюирующий раствор – 1 флакон (28,8 мл); - Сорбент – 1 флакон (4,8 мл); - Магнитные пестики – 6 блистеров по 16 пестиков. II. Фасовка A: - Картридж с реагентами – 2 шт; - Магнитные пестики – 6 блистеров по 16 пестиков. III. Фасовка P, комплектация № 1: - Лизирующий раствор – 1 планшет (96 лунок по 300 мкл); - Промывочный раствор – 1 планшет (96 лунок по 600 мкл); - Элюирующий раствор – 1 планшет (96 лунок по 100 мкл); - Сорбент – 4 пробирки (по 1,2 мл); - Элюирующий раствор – 1 флакон (19,2 мл). IV. Фасовка P, комплектация № 2: - Лизирующий раствор – 1 планшет (96 лунок по 300 мкл); - Промывочный раствор – 1 планшет (96 лунок по 600 мкл); - Элюирующий раствор – 1 планшет (96 лунок по 100 мкл); - Сорбент – 4 пробирки (по 1,2 мл); - Элюирующий раствор – 1 флакон (19,2 мл); - Насадка на магнитные стержни 96 – 1 шт; - Планшет глубоколуночный 96 лунок – 1 шт; - Пленка для заклеивания планшета – 1 шт. Комплектность: - Набор реагентов в одном из вариантов исполнения – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 экз. - Паспорт – 1 экз.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 181592
- Идентификатор ФРНСИ
- g201514
Производитель
- Наименование
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
- Место нахождения
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Юридический адрес
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.