Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202085

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/05571894

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05571894

Дата первичной государственной регистрации

15.07.2026

Дата внесения изменений в МИ

15.07.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма)

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Набор применим со следующими видами образцов: сыворотка (плазма) крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, соскобы эпителиальных клеток, мазки со слизистых оболочек, слюна, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ), ликвор, моча, фекалии, сперма, дуоденальное содержимое (желчь), бактериальные культуры и др.*, а также материалами объектов окружающей среды: суспензии членистоногих, пробы воды, смывы с поверхностей и др. * кроме образцов цельной крови. Набор реагентов предназначен для выделения нуклеиновых кислот (НК) как ручным способом, так и с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот «KingFisher Flex» («Thermo Fisher Scientific», Финляндия) или «RealFly» (АО «Вектор-Бест-Балтика», Россия). Набор реагентов предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro (выделение нуклеиновых кислот для дальнейшего исследования методом ПЦР или ОТ-ПЦР).

Состав (модели и варианты исполнения)

Модели: I. Комплектация «РеалБест Сигма (96)»: - лизирующий раствор с ВКО (ЛР) - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для отмывки (РО) - 4 флакона (по 28 мл); - элюирующий раствор (ЭР) - 2 флакона (по 30 мл); - сорбент - 2 флакона (по 1 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл); - ванночки для реагентов - 6 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте: www.vector-best.ru. II. Комплектация «РеалБест Сигма (384)»: - лизирующий раствор с ВКО (ЛР) - 1 флакон (200 мл); - раствор для отмывки (РО) - 1 флакон (200 мл); - элюирующий раствор (ЭР) - 1 флакон (240 мл); - сорбент - 1 флакон (3 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл); - ванночки для реагентов - 3 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте: www.vector-best.ru. III. Комплектация «РеалБест Сигма (П)»: - лизирующий раствор с ВКО (ЛР) - 1 планшет (0,5 мл × 96); - раствор для отмывки (РО) - 1 планшет (0,5 мл × 96); - элюирующий раствор (ЭР) - 1 планшет (0,2 мл × 96), 2 флакона (по 30 мл); - сорбент - 1 планшет (0,1 мл × 96); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл); - гребенка наконечников (ГР) - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте: www.vector-best.ru.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

202085

Идентификатор ФРНСИ

g202085

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.