Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200615
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15704
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02925088
Дата первичной государственной регистрации: 08.11.2021
Дата внесения изменений в МИ: 28.05.2026
Наименование медицинского изделия: Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов методом селективного связывания на мембране из диоксида кремния.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Вариант 1: Набор QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit, в составе: 1. Колонки QIAamp MinElute с промывочными пробирками - 50 шт. 2. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 3 х 50 шт. 3. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 4. Пробирки для лизиса (2 мл) LT - 50 шт. 5. Буфер для лизиса тканей (10 мл) ATL - 1 шт. 6. Буфер для лизиса (12 мл) AL - 1 шт. 7. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 8. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 9. Элюирующий буфер (12 мл) АТЕ - 1 шт. 10. Протеиназа К (1,25 мл) PK - 1 шт. 11. Инструкция по применению. II. Вариант 2: Набор QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit, в составе: 1. Центрифужные колонки QIAamp Mini с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 3. Коннекторы VacConnectors VC - 50 шт. 4. Пробирки для лизиса (1,5 мл) LT - 50 шт. 5. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 3 х 50 шт. 6. Буфер для лизиса (12 мл) AL - 1 шт. 7. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 8. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 9. Элюирующий буфер (25 мл) АЕ - 1 шт. 10. Растворитель протеиназы (2 мл) PS - 1 шт. 11. Протеиназа QIAGEN (165 мкл) - 1 шт. 12. Инструкция по применению. III. Вариант 3: Набор QIAamp DSP Circulating NA Kit, в составе: 1. Центрифужные колонки QIAamp Mini с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Удлинители колонок (20 мл) EXT - 2 х 25 шт. 3. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 50 шт. 4. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 5. Коннекторы VacConnectors VC - 50 шт. 6. Буфер для лизиса (220 мл) ACL - 1 шт. 7. Связывающий буфер (концентрат) (300 мл) ACB - 1 шт. 8. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) ACW1 - 1 шт. 9. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) ACW2 - 1 шт. 10. Элюирующий буфер (2 мл) АVЕ - 5 шт. 11. Протеиназа К (7 мл) PK - 4 шт. 12. Носитель РНК Carrier (310 мкг) - 1 шт. 13. Инструкция по применению. IV. Вариант 4: Набор QIAamp DSP Virus Spin Kit, в составе: 1. Колонки QIAamp MinElute с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Пробирки для лизиса (2 мл) LT - 50 шт. 3. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 4. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 5 х 50 шт. 5. Буфер для лизиса (33 мл) AL - 1 шт. 6. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 7. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 8. Элюирующий буфер (2 мл) АVЕ - 4 шт. 9. Растворитель протеиназы (4,4 мл) PS - 1 шт. 10. Носитель РНК Carrier (310 мкг) - 1 шт. 11. Протеиназа QIAGEN (760 мкл) - 1 шт. 12. Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 159052
Идентификатор ФРНСИ: g200615

Производитель

Наименование: QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ)
Место нахождения: Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес: Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАЙДЖЕН РУС"
Место нахождения: 123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ МАЛАЯ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 28, ПОМЕЩ. 6/14
Юридический адрес: 123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ МАЛАЯ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 28, ПОМЕЩ. 6/14
ИНН уполномоченного представителя: 7701923112

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Вариант 1: Набор QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit, в составе: 1. Колонки QIAamp MinElute с промывочными пробирками - 50 шт. 2. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 3 х 50 шт. 3. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 4. Пробирки для лизиса (2 мл) LT - 50 шт. 5. Буфер для лизиса тканей (10 мл) ATL - 1 шт. 6. Буфер для лизиса (12 мл) AL - 1 шт. 7. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 8. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 9. Элюирующий буфер (12 мл) АТЕ - 1 шт. 10. Протеиназа К (1,25 мл) PK - 1 шт. 11. Инструкция по применению. II. Вариант 2: Набор QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit, в составе: 1. Центрифужные колонки QIAamp Mini с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 3. Коннекторы VacConnectors VC - 50 шт. 4. Пробирки для лизиса (1,5 мл) LT - 50 шт. 5. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 3 х 50 шт. 6. Буфер для лизиса (12 мл) AL - 1 шт. 7. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 8. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 9. Элюирующий буфер (25 мл) АЕ - 1 шт. 10. Растворитель протеиназы (2 мл) PS - 1 шт. 11. Протеиназа QIAGEN (165 мкл) - 1 шт. 12. Инструкция по применению. III. Вариант 3: Набор QIAamp DSP Circulating NA Kit, в составе: 1. Центрифужные колонки QIAamp Mini с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Удлинители колонок (20 мл) EXT - 2 х 25 шт. 3. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 50 шт. 4. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 5. Коннекторы VacConnectors VC - 50 шт. 6. Буфер для лизиса (220 мл) ACL - 1 шт. 7. Связывающий буфер (концентрат) (300 мл) ACB - 1 шт. 8. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) ACW1 - 1 шт. 9. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) ACW2 - 1 шт. 10. Элюирующий буфер (2 мл) АVЕ - 5 шт. 11. Протеиназа К (7 мл) PK - 4 шт. 12. Носитель РНК Carrier (310 мкг) - 1 шт. 13. Инструкция по применению. IV. Вариант 4: Набор QIAamp DSP Virus Spin Kit, в составе: 1. Колонки QIAamp MinElute с промывочными пробирками (2 мл) WT - 50 шт. 2. Пробирки для лизиса (2 мл) LT - 50 шт. 3. Пробирки для элюирования (1,5 мл) ЕТ - 50 шт. 4. Промывочные пробирки (2 мл) WT - 5 х 50 шт. 5. Буфер для лизиса (33 мл) AL - 1 шт. 6. Промывочный буфер 1 (концентрат) (19 мл) AW1 - 1 шт. 7. Промывочный буфер 2 (концентрат) (13 мл) AW2 - 1 шт. 8. Элюирующий буфер (2 мл) АVЕ - 4 шт. 9. Растворитель протеиназы (4,4 мл) PS - 1 шт. 10. Носитель РНК Carrier (310 мкг) - 1 шт. 11. Протеиназа QIAGEN (760 мкл) - 1 шт. 12. Инструкция по применению.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма)	Г004-00110-00/05571894	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Livzon PCR Prep)	Г004-00110-00/04646926	Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор индексов для идентификации библиотек нуклеиновых кислот (Индексы LIC)	Г004-00110-00/04867227	ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для автоматического выделения ДНК из образцов цельной крови и сухих пятен крови (РеалБест ГенМаг-авто)	Г004-00110-00/04890776	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Реагенты в кассете DPX для обнаружения нуклеиновых кислот парвовируса В19 генотипов 1, 2, 3 и вируса гепатита А (ВГА) генотипов I, II, III в крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX)	РЗН 2022/17477	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)	РЗН 2021/14546	"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов «Р-Ген» для высокопроизводительного секвенирования нуклеиновых кислот на секвенаторе «Р-Ген», по ТУ 20.59.52-002-46504800-2025	Г004-00110-00/05159560	ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.