Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203250
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14546
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02926374
Дата первичной государственной регистрации: 08.06.2021
Дата внесения изменений в МИ: 22.08.2026
Наименование медицинского изделия: Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор для выделения вирусной ДНК/РНК из образцов сыворотки и плазмы крови ExiPrep Dx (для «in vitro» диагностики) предназначен для быстрого и точного выделения вирусной ДНК или РНК из сыворотки и плазмы крови, разработан для использования с экстрактором нуклеиновых кислот ExiPrep 16.
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж с буфером 1 - 6 шт. 2. Картридж с буфером 2 - 6 шт. 3. Одноразовый наконечник с фильтром - 96 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 6. Крышка пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 7. Пробирка для загрузки образца - 96 шт. 8. Пробирка для загрузки образца с внутренним контролем ДНК - 96 шт. 9. Лоток для отходов - 3 шт. 10. Защитная крышка - 12 шт. 11. Защитное устройство от загрязнений из фильтровальной бумаги - 12 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж с буфером 1 - 6 шт. 2. Картридж с буфером 2 - 6 шт. 3. Одноразовый наконечник с фильтром - 96 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 6. Крышка пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 7. Пробирка для загрузки образца - 96 шт. 8. Пробирка для загрузки образца с внутренним контролем РНК - 96 шт. 9. Лоток для отходов - 3 шт. 10. Защитная крышка - 12 шт. 11. Защитное устройство от загрязнений из фильтровальной бумаги - 12 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 155332
Идентификатор ФРНСИ: g203250

Производитель

Наименование: "Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)
Место нахождения: Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
Юридический адрес: Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
Страна производителя: Республика Корея
Адрес места производства: 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАБТРОНИКА"
Место нахождения: 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
Юридический адрес: 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
ИНН уполномоченного представителя: 7725687249

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж с буфером 1 - 6 шт. 2. Картридж с буфером 2 - 6 шт. 3. Одноразовый наконечник с фильтром - 96 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 6. Крышка пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 7. Пробирка для загрузки образца - 96 шт. 8. Пробирка для загрузки образца с внутренним контролем ДНК - 96 шт. 9. Лоток для отходов - 3 шт. 10. Защитная крышка - 12 шт. 11. Защитное устройство от загрязнений из фильтровальной бумаги - 12 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж с буфером 1 - 6 шт. 2. Картридж с буфером 2 - 6 шт. 3. Одноразовый наконечник с фильтром - 96 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 6. Крышка пробирки для элюирования 0,2 мл - 12 шт. 7. Пробирка для загрузки образца - 96 шт. 8. Пробирка для загрузки образца с внутренним контролем РНК - 96 шт. 9. Лоток для отходов - 3 шт. 10. Защитная крышка - 12 шт. 11. Защитное устройство от загрязнений из фильтровальной бумаги - 12 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019	РЗН 2021/15428	ООО "ТЕСТГЕН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов	РЗН 2021/15704	QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД)	ФСР 2008/02939	ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.