Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202940
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16317
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928205
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.01.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов ADVIA Centaur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме (дикалий ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur.Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Вариант фасовки; Фасовка 100 тестов 1. Основной реагент ADVIA Centaur aTgll ReadyPack - 1 шт; - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur aTgll Ancillary Reagent (ANC) ReadyPack, 17,5 мл - 1 шт; 3. Калибратор с высокой концентрацией aTgll CAL Н, 1,0 мл -1 флакон; 4. Калибратор с низкой концентрацией aTgll CAL L, 1,0 мл -1 флакон; 5. Карта мастер-кривой ADVIA Centaur aTgll; 6. Карта значений и этикетки со штрихкодами ADVIA Centaur aTgll CAL. Фасовка 500 тестов 1. Основной реагент ADVIA Centaur aTgll ReadyPack - 5 шт; - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur aTgll Ancillary Reagent (ANC) ReadyPack, 17,5 мл - 5 шт; 3. Калибратор с высокой концентрацией aTgll CAL Н, 1,0 мл - 2 флакона; 4. Калибратор с низкой концентрацией aTgll CAL L, 1,0 мл - 2 флакона; 5. Карта мастер-кривой ADVIA Centaur aTgll; 6. Карта значений и этикетки со штрихкодами ADVIA Centaur aTgll CAL.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 160405
- Идентификатор ФРНСИ
- g202940
Производитель
- Наименование
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лимитед)
- Место нахождения
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Юридический адрес
- Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Страна производителя
- Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
- Адрес места производства
-
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USASiemens Healthcare Diagnostics Inc.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Юридический адрес
- 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725271480
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.