Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202941
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15010
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927248
- Дата первичной государственной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания сердечного тропонина I в сыворотке и плазме (литий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Тест можно использовать в процессе диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Основной реагент ADVIA Centaur TNIH ReadyPack - 1 уп. - Реагент Lite, 8,0 мл; - Реагент твердой фазы, 13,0 мл. 2. Калибратор c высокой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL H, 1,0 мл - 1 флакон. 3.Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL L, 1,0 мл - 1 флакон. 4. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для ADVIA Centaur TNIH - 1 шт. 5. Карта значений и этикетки со штрих-кодами ADVIA Centaur TNIH Calibrator - 1 шт. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Основной реагент ADVIA Centaur TNIH ReadyPack - 5 уп. - Реагент Lite, 8,0 мл; - Реагент твердой фазы, 13,0 мл. 2. Калибратор c высокой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL H, 1,0 мл - 2 флакона. 3. Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur TNIH CAL L, 1,0 мл - 2 флакона. 4. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для ADVIA Centaur TNIH - 1 шт. 5. Карта значений и этикетки со штрих-кодами ADVIA Centaur TNIH Calibrator - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 158005
- Идентификатор ФРНСИ
- g202941
Производитель
- Наименование
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
- Место нахождения
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USASiemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Юридический адрес
- 115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725271480
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.