Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200339
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17894
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930291
- Дата первичной государственной регистрации
- 05.08.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфаркта миокарда.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>1. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT), в варианте исполнения 50 тестов, в составе:<br>1.1. Кассета с реагентами - 1 шт.<br>1.2. Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл.<br>1.3. Калибратор (средний уровень) - 1×1,0 мл.<br>1.4. Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл.<br>1.5. Материал контрольный (высокий уровень) - 1×2,0 мл.<br>1.6. Материал контрольный (низкий уровень) - 1×2,0 мл.<br>1.7. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт. <br>1.8. Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.<br>1.9. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT), в варианте исполнения 100 тестов, в составе:<br>2.1. Кассета с реагентами - 1 шт.<br>2.2. Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл.<br>2.3. Калибратор (средний уровень) - 1×1,0 мл.<br>2.4. Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл.<br>2.5. Материал контрольный (высокий уровень) - 1×2,0 мл.<br>2.6. Материал контрольный (низкий уровень) - 1×2,0 мл.<br>2.7. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.<br>2.8. Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.<br>2.9. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 163471
- Идентификатор ФРНСИ
- g200339
Производитель
- Наименование
- «Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
- Место нахождения
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China
- Юридический адрес
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China«Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Место нахождения
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Юридический адрес
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 9724087531
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.