Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay) / E2)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198577
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929630
Дата первичной государственной регистрации
05.08.2022
Дата внесения изменений в МИ
15.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay) / E2)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний яичников.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>- Кассета с реагентами - 1 шт.; <br>- Калибратор (высокий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Калибратор (низкий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Материал контрольный (высокий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Материал контрольный (низкий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.; <br>- Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
163437
Идентификатор ФРНСИ
g198577

Производитель

Наименование
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Место нахождения
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя
9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>- Кассета с реагентами - 1 шт.; <br>- Калибратор (высокий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Калибратор (низкий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Материал контрольный (высокий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Материал контрольный (низкий уровень) - 1&#215;1,0 мл;<br>- Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.; <br>- Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения паратиреоидного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Parathyroid Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay))/ PTH) РЗН 2024/23315 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol) РЗН 2024/23301 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT) РЗН 2022/17894 «Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.» («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti CCP (eCLIA)) Г004-00110-00/07124963 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего иммуноглобулина Е (IgE) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (IgE (eCLIA)) Г004-00110-00/07476587 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения эстрадиола (MAGLUMI® Estradiol (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® РЗН 2023/19651 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
 нет предложений Открыть
Кассета с реагентами для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. РЗН 2020/9581 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (E2 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. РЗН 2020/9582 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.