Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198578
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17942
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929676
- Дата первичной государственной регистрации
- 11.08.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 15.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используются для определения и оценки нарушения, вызванного воспалением, связанных с ним заболеваний, инфекции и повреждения ткани. Высокочувствительное измерение CRP можно также использовать в качестве средства для оценки риска наличия коронарной сердечной недостаточности.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>- кассета с реагентами - 1 шт.;<br>- калибратор (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;<br>- калибратор (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;<br>- материал контрольный (низкий уровень) - 1 х 1,0 мл;<br>- материал контрольный (высокий уровень) - 1 х 1,0 мл;<br>- этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.;<br>- этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 163499
- Идентификатор ФРНСИ
- g198578
Производитель
- Наименование
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
- Место нахождения
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. ChinaShenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Место нахождения
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Юридический адрес
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 9724087531
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.