Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202406
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05718237
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05718237
Дата первичной государственной регистрации: 28.07.2026
Дата внесения изменений в МИ: 28.07.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов предназначен для выявления РНК Orthomarburgvirus marburgense методом, основанным на обратной транскрипции и последующей изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы крови (К2-ЭДТА) или слюны человека при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга (для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку). Набор применяется с приборами «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96). Диагностическая роль набора реагентов «Вектор-RT-LAMP-MARV» заключается в возможности его использования для ранней диагностики болезни, вызванной вирусом Марбург (БВВМ), для эпидемиологического мониторинга.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость 0,325 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость 0,650 мл, 1 пробирка. 3. Реагент-3, прозрачная бесцветная жидкость 0,025 мл, 1 пробирка 4. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость 0,100 мл, 1 пробирка. 5. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость 0,100 мл, 1 пробирка. 6. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 202406
Идентификатор ФРНСИ: g202406

Производитель

Наименование: ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Место нахождения: 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
Юридический адрес: 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5
ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость 0,325 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость 0,650 мл, 1 пробирка. 3. Реагент-3, прозрачная бесцветная жидкость 0,025 мл, 1 пробирка 4. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость 0,100 мл, 1 пробирка. 5. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость 0,100 мл, 1 пробирка. 6. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для ускоренного выявления возбудителя бруцеллёза методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАмп-Бру) по ТУ 20.59.52-063-01898109-2023	Г004-00110-00/07491722	ФКУН РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для выявления РНК и дифференциации генотипов 1a, 1b, 2, 3, 4 вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС 1а/1b/2/3/4)	Г004-00110-00/07508052	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020	РЗН 2022/16797	ООО "ТЕСТГЕН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025	РЗН 2025/25970	ООО "АМПЛИТЕК" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)	Г004-00110-00/04702494	Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк. (Zhuhai Livzon Diagnos cs Inc.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для ин витро диагностики для одновременного качественного выявления РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, вирусов гриппа A и B, коронавирусов человека SARS-CoV-2, 229E, HKU1, NL63, OC43, риновирусов, респираторно-синцитиальных вирусов, метапневмовирусов, ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР в режиме «реального времени» «ARVI-test-MAX»	Г004-00110-00/07545374	ООО "ТЕСТГЕН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma hominis"	РЗН 2022/18404	ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения 22 соматических мутаций в гене PIK3CA методом ПЦР в режиме реального времени (PIK3CA 22)	Г004-00110-00/05775827	ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" Россия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.