Набор реагентов для ускоренного выявления возбудителя бруцеллёза методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАмп-Бру) по ТУ 20.59.52-063-01898109-2023

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 205060
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07491722
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07491722
Дата первичной государственной регистрации: 16.10.2026
Дата внесения изменений в МИ: 16.10.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для ускоренного выявления возбудителя бруцеллёза методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАмп-Бру) по ТУ 20.59.52-063-01898109-2023
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для качественного выявления ДНК возбудителя бруцеллёза в клиническом материале человека (цельная венозная кровь с ЭДТА или без антикоагулянта, сыворотка крови, пунктаты из лимфатических узлов, синовиальная жидкость, спинномозговая жидкость, моча), культурах микроорганизмов (подозрительные изоляты), методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учетом результатов в режиме реального времени. Набор реагентов используется как вспомогательное средство в клинической лабораторной диагностике для исследования материала, полученного от лиц любого пола и любого возраста с подозрением на бруцеллёз вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания (больных) подозрительных на наличие возбудителя бруцеллёза.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: - Буфер - 1 пробирка 0,25 мл; - Праймеры IS48 - 1 пробирка 0,07 мл; - Bst ДНК-полимераза - 1 пробирка 0,02 мл; - ОКВ - 1 пробирка 1 мл; - К- - 1 пробирка 0,1 мл; - К+ - 1 пробирка 0,1 мл; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 205060
Идентификатор ФРНСИ: g205060

Производитель

Наименование: ФКУН РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Место нахождения: 410005, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРАТОВ, УЛ. УНИВЕРСИТЕТСКАЯ, Д.46
Юридический адрес: 410005, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. САРАТОВ, УЛ. УНИВЕРСИТЕТСКАЯ, Д.46
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 410005, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ФКУН РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - Буфер - 1 пробирка 0,25 мл; - Праймеры IS48 - 1 пробирка 0,07 мл; - Bst ДНК-полимераза - 1 пробирка 0,02 мл; - ОКВ - 1 пробирка 1 мл; - К- - 1 пробирка 0,1 мл; - К+ - 1 пробирка 0,1 мл; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023	Г004-00110-00/05718237	ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016	ФСР 2009/04663	ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.