Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198666
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2009/04663
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940501
- Дата первичной государственной регистрации
- 01.04.2009
- Дата внесения изменений в МИ
- 17.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®) по ТУ 9398-020-46482062-2016
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов ФЕМОФЛОР® предназначен для выявления ДНК лактобактерий, условно-патогенных микроорганизмов и геномной ДНК человека (в качестве контроля взятия биологического материала) с целью исследования состояния биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты комплектации:<br>1) Фемофлор® 16:<br>- стандартная фасовка (фасовка S);<br>- фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А);<br>2) Фемофлор® 8, Фемофлор® 4<br>- стандартная фасовка (фасовка S);<br>В состав набора реагентов входят следующие компоненты:<br>а) Стандартная фасовка (фасовка S):<br>- Смеси для амплификации, запечатанные парафином для комплектации Фемофлор® 16:<br>Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок,<br>Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок;<br>для комплектации Фемофлор® 8; Фемофлор® 4-24 стрипа по 8 пробирок;<br>- Минеральное масло - 4 пробирки;<br>- Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки;<br>- Положительный контрольный образец - 1 пробирка.<br>Принадлежности:<br>- Крышки для стрипов - 24 шт.<br>б) Фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А):<br>- Смеси для амплификации Стрим - двойной стрип 16 пробирок;<br>- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки;<br>- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки;<br>- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки;<br>- Положительный контрольный образец - 2 пробирки.<br>Принадлежности:<br>- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.<br>- Крышки для стрипов - 2 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 10300
- Идентификатор ФРНСИ
- g198666
Производитель
- Наименование
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
- Место нахождения
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Юридический адрес
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3ООО "НПО ДНК-Технология"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.