Набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech Enterovirus (R))
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203294
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06194626
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06194626
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 24.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech Enterovirus (R))
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для качественного определения РНК энтеровирусов (Human enterovirus) видов/кластеров A, B, C и D, без дифференцировки между ними, в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала: · мазки со слизистой оболочки носоглотки и/или ротоглотки; · фекалии; · спинномозговая жидкость (ликвор). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro заболеваний, вызываемых энтеровирусами человека (выявление РНК Human enterovirus). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Форма 1, в составе: 1. Планшет со Смесью Enterovirus (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК F - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Краткое руководство - 1 шт. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь Enterovirus (RW) - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК F - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Краткое руководство - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество печатных копий определяется договором поставки). Инструкция по применению и паспорт доступны для скачивания на сайте: http://www.amplitech.ru/resources/ и http://www.amplitech.ru/quality/, соответственно.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203294
- Идентификатор ФРНСИ
- g203294
Производитель
- Наименование
- ООО "АМПЛИТЕК"
- Место нахождения
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Юридический адрес
- 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
ООО «Амплитек», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д.34, стр.8, этаж 1 пом. IIООО "АМПЛИТЕК"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 1.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.