Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203327
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04702494
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04702494
- Дата первичной государственной регистрации
- 02.04.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 26.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для количественного определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ-1 методом ПЦР в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro и автоматической амплификации и детекции в Системе для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P 8.Набор предназначен для использования совместно с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Набор может применяться дляопределения прогноза у пациента на основании исходных уровней РНК ВИЧ-1 или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии на основании определенияизменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме на протяжении курса антиретровирусной терапии.Набор не предназначен для скрининга донорской крови.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Внутренний контроль, 0,25 мл - 1 шт. 2. Отрицательный контроль, 1,0 мл - 1 шт. 3. Сильноположительный контроль, 1,0 мл - 1 шт. 4. Слабоположительный контроль, 1,0 мл - 1 шт. 5. Реакционная смесь (пробирки для ПЦР в стрипах, 0,2 мл, 1х8) - 6 шт. 6. Минеральное масло B, 3,0 мл - 1 шт. 7. Этикетка с целевыми значениями контролей - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 197954
- Идентификатор ФРНСИ
- g203327
Производитель
- Наименование
- Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк. (Zhuhai Livzon Diagnos cs Inc.)
- Место нахождения
- Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINAЧжухай Ливзон Диагностикс, Инк. (Zhuhai Livzon Diagnos cs Inc.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
- Место нахождения
- 121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1 Р.М. 12
- Юридический адрес
- 121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1 Р.М. 12
- ИНН уполномоченного представителя
- 9731099175
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.