Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgМ-ИФА-БЕСТ)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201860
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05522451
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05522451
- Дата первичной государственной регистрации
- 08.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 08.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgМ-ИФА-БЕСТ)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови «Описторх-IgM-ИФА-БЕСТ» (далее по тексту – набор) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигенам описторхисов в сыворотке, плазме (c Li-гепарином, цитратом натрия 3,2%, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов используется как вспомогательное средство при диагностике острого описторхоза в комплексе с другими методами, при изучении патогенеза, иммуногенеза и эпидемиологии заболеваний описторхозом в клинических лабораториях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: - планшет разборный с иммобилизованными антигенами описторхисов - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 фл., 1,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл., 2,5 мл; - конъюгат - 1 фл., 13,0 мл; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 фл., 10,0 мл (комплект 1) 1 фл., 15,0 мл (комплект 2); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 фл., 12,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл., 28,0 мл; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл., 13,0 мл; - стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл; - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. (комплект 1); - пленки для заклеивания планшета - 2 шт. (комплект 1); - наконечники для дозаторов - 16 шт. (комплект 1); - ванночки для реагентов - 2 шт. (комплект 1); - схема расположения флаконов в штативе - 1 шт. (комплект 2/Чароит). Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется договором на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 201860
- Идентификатор ФРНСИ
- g201860
Производитель
- Наименование
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.