Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 20.59.52-065-70423725-2026»

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203257

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2010/07674

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936966

Дата первичной государственной регистрации

11.05.2010

Дата внесения изменений в МИ

22.08.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 20.59.52-065-70423725-2026»

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори «ИФА-Корь-IgG» по ТУ 20.59.52-065-70423725-2026» предназначен для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония, цитратом натрия) крови человека с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Диагностика заболевания и проведение сероэпидемических исследований, а также для контроля вакцинации против кори. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.

Состав (модели и варианты исполнения)

Набор выпускается в шести вариантах комплектаций В состав набора входят следующие реагенты: Комплект №1: Иммуносорбент - 1 шт. (12 стрипов) Калибровочные пробы (КП1-КП6), инактивированные – по 1 фл. (1,5 мл). Контрольный образец (КО), инактивированный – 1 фл. (1,5 мл) Конъюгат (титр 1:1000) – 1 фл. (13 мл) Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл) Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл.(15 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 1 фл.(13 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл.(по 40 мл) Стоп-реагент – 1 фл. (12,5 мл). Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения - 1 шт. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов -16 шт. Изделие для запечатывания планшетов – 4 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) – 4 шт., Комплект №1/1: Иммуносорбент - 1 шт. (12 стрипов) Калибровочные пробы (КП1-КП6), инактивированные – по 1 фл. (1,5 мл). Контрольный образец (КО), инактивированный – 1 фл. (1,5 мл) Конъюгат (титр 1:2000) – 1 фл. (13 мл) Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл.(15 мл) Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл.(15 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 1 фл.(13 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл.(по 40 мл) Стоп-реагент – 1 фл. (12,5 мл). Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения - 1 шт. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов -16 шт. Изделие для запечатывания планшетов – 4 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) – 4 шт., Комплект №2: Иммуносорбент - 2 шт. (24 стрипа) Калибровочные пробы (КП1-КП6), инактивированные – по 1 фл. (3,0 мл). Контрольный образец (КО), инактивированный – 1 фл. (3,0 мл) Конъюгат (титр 1:1000) – 2 фл. (по 13 мл) Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл.(25 мл) Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл.(по 25 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 1 фл.(25 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 80 мл) Стоп-реагент – 2 фл. (12,5 мл). Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения - 2 шт. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов - 32 шт. Изделие для запечатывания планшетов – 4 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) – 4 шт., Комплект №2/1: Иммуносорбент - 2 шт. (24 стрипа) Калибровочные пробы (КП1-КП6), инактивированные – по 1 фл. (3,0 мл). Контрольный образец (КО), инактивированный – 1 фл. (3,0 мл) Конъюгат (титр 1:2000) – 2 фл. (по 13 мл) Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (25 мл) Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл.(по 25 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 1 фл.(25 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 80 мл) Стоп-реагент – 2 фл. (12,5 мл). Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения - 2 шт. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов - 32 шт. Изделие для запечатывания планшетов – 4 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости(ванночка для реагентов) – 4 шт., Комплект №3: Иммуносорбент - 5 шт. (60 стрипов) Калибровочные пробы (КП1-КП6), инактивированные – по 1 фл. (7,5 мл). Контрольный образец (КО), инактивированный – 1 фл. (7,5 мл) Конъюгат (титр 1:1000) – 5 фл. (по 13 мл) Раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 30 мл) Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 2 фл. (по 30 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 3 фл.(по 20 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 100 мл) Стоп-реагент – 1 фл. (60 мл). Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения - 5 шт. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов - 80 шт. Изделие для запечатывания планшетов – 4 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости(ванночка для реагентов) – 4 шт., Комплект №3/1: Иммуносорбент - 5 шт. (60 стрипов) Калибровочные пробы (КП1-КП6), инактивированные – по 1 фл. (7,5 мл). Контрольный образец (КО), инактивированный – 1 фл. (7,5 мл) Конъюгат (титр 1:2000) – 5 фл. (по 13 мл) Раствор для разведения образцов (РРО) - 2 фл. (по 30 мл) Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 2 фл. (по 30 мл) Раствор индикаторный (РИ) – 3 фл.(по 20 мл) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 100 мл) Стоп-реагент – 1 фл. (60 мл). Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения - 5 шт. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов - 80 шт. Изделие для запечатывания планшетов – 4 шт. Инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) – 4 шт.,

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

8758

Идентификатор ФРНСИ

g203257

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.