Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026»
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202318
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05668033
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05668033
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 24.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026»
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026» предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн - Барр (ВЭБ) в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+), инактивированный - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор), инактивированный - 1 фл. (2,0 мл); - контрольный отрицательный образец (К-), инактивированный - 1 фл. (2,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл); - 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005: разборные с фиксатором, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт.; - Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018: наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G; РУ № РЗН 2019/9159 - 16 шт.; - Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022: пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122 - 4 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) - 4 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - принадлежности; - паспорт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202318
- Идентификатор ФРНСИ
- g202318
Производитель
- Наименование
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1аАО "ЭКОЛАБ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.