Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025»

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200394
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05084128
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05084128
Дата первичной государственной регистрации: 22.05.2026
Дата внесения изменений в МИ: 22.05.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025»
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025» предназначен для качественного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ВПГ-1+2) в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: - Иммуносорбент - 1 планшет; - Контрольный положительный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (2,0 мл); - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор), инактивированный - 1 флакон (2,0 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (2,0 мл); - Конъюгат - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат промывочного раствора [ПР(х25)] - 2 флакона (по 40 мл); - Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (15 мл); - Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 флакон (15 мл); - Раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл); - Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения (Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005: разборные с фиксатором, производства ООО «Биомедикал», Россия, РУ № ФСР 2010/08676) - 1 шт.; - Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов (наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, 1001, производства ООО «СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ», Россия, РУ № РЗН 2019/9159) - 16 шт.; - Изделие для запечатывания планшетов (Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022: пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, производства ООО «Компания Совтех», Россия, РУ № РЗН 2022/19122) - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) - 4 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 200394
Идентификатор ФРНСИ: g200394

Производитель

Наименование: АО "ЭКОЛАБ"
Место нахождения: 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Юридический адрес: 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 142530, Московская обл, г.о. Павловский Посад, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1А
АО "ЭКОЛАБ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - Иммуносорбент - 1 планшет; - Контрольный положительный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (2,0 мл); - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор), инактивированный - 1 флакон (2,0 мл); - Контрольный отрицательный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (2,0 мл); - Конъюгат - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат промывочного раствора [ПР(х25)] - 2 флакона (по 40 мл); - Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (15 мл); - Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 флакон (15 мл); - Раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл); - Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения (Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005: разборные с фиксатором, производства ООО «Биомедикал», Россия, РУ № ФСР 2010/08676) - 1 шт.; - Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов (наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, 1001, производства ООО «СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ», Россия, РУ № РЗН 2019/9159) - 16 шт.; - Изделие для запечатывания планшетов (Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022: пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, производства ООО «Компания Совтех», Россия, РУ № РЗН 2022/19122) - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости (ванночка для реагентов) - 4 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-IgG-ИФА-БЕСТ)	Г004-00110-00/07515568	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgG CLIA Microparticles (HSV-2 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2025/25194	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CLIA Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммуннохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2025/25199	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgМ-ИФА-БЕСТ)	Г004-00110-00/05522451	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови (Эхинококк-IgG-ИФА-БЕСТ)	Г004-00110-00/05496490	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.