Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203001
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926388
Дата первичной государственной регистрации
12.08.2016
Дата внесения изменений в МИ
14.08.2026
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фетальный монитор F2 предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга плода во время дородового обследования, родов и родоразрешения. Он рассчитан на использование только обученным и квалифицированным персоналом в кабинетах для дородового обследования и родильных палатах. Монитор матери и ребенка F6 обеспечивает нестрессовое тестирование беременных женщин, «иная с 28-ой недели беременности. Он позволяет осуществлять внешний мониторинг ЧССП с «мощью ультразвука и сократительную деятельность матки с помощью токодатчика (токодинамометра). Или же, можно проводить внутренний мониторинг одной или нескольких ЧССП с помощью прямой электрокардиографии (ПЭКГ) и сократительной деятельности матки с помощью катетера для измерения внутриматочного давления (КВМД).
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 1 шт.;<br>- маркер событий дистанционный.;<br>- монитор.;<br>- ремень, не более 3 шт.;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик.;<br>- шнур питания (европейский стандарт).;<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD.<br>2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 1 шт.;<br>- маркер событий дистанционный;<br>- монитор;<br>- ремень, не более 3 шт.;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик;<br>- шнур питания (европейский стандарт);<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD.<br>3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.;<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.;<br>- датчик ТЕМП, не более 1 шт.;<br>- датчик SpO2, не более 1 шт.;<br>- кабель ВМД, не более 1 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 3 шт.;<br>- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.;<br>- монитор;<br>- маркер событий дистанционный;<br>- ремень, не более 6 шт.;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик, не более 1 шт.;<br>- токодатчик беспроводной, не более 2 шт.;<br>- трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.;<br>- шнур питания (европейский стандарт);<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.;<br>- электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.;<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD;<br>- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.;<br>- кабель для заземления;<br>- кабель сигнальный, не более 8 шт;<br>- корзина;<br>- крышка для клавиатуры;<br>- отвертка;<br>- пакет для настенного монтажа;<br>- станция базовая; <br>- сумка портативная;<br>- тележка MT-503;<br>- тележка MT-503N плюс держатель лаптопа;<br>- тележка MT-803;<br>- чехол пылезащитный;<br>- шайба переходная.<br>4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.;<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.;<br>- датчик ТЕМП, не более 1 шт.;<br>- датчик SpO2, не более 2 шт.;<br>- кабель ВМД, не более 1 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 3 шт.;<br>- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.;<br>- монитор;<br>- маркер событий дистанционный;<br>- ремень, не более 6 шт;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик, не более 1 шт.;<br>- токодатчик беспроводной, не более 2 шт.;<br>- трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.;<br>- шнур питания (европейский стандарт);<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.;<br>- электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD;<br>- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.;<br>- кабель для заземления;<br>- кабель сигнальный, не более 8 шт.;<br>- корзина;<br>- крышка для клавиатуры;<br>- отвертка;<br>- пакет для настенного монтажа;<br>- станция базовая;<br>- сумка портативная;<br>- тележка MT-503;<br>- тележка MT-503N плюс держатель лаптопа;<br>- тележка MT-803;<br>- чехол пылезащитный;<br>- шайба переходная.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
132048
Идентификатор ФРНСИ
g203001

Производитель

Наименование
Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Место нахождения
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Место нахождения
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
Юридический адрес
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
ИНН уполномоченного представителя
7703819090

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F2, в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 1 шт.;<br>- маркер событий дистанционный.;<br>- монитор.;<br>- ремень, не более 3 шт.;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик.;<br>- шнур питания (европейский стандарт).;<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD.<br>2. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F3, в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л);<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель для измерения внутриматочного давления, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 1 шт.;<br>- маркер событий дистанционный;<br>- монитор;<br>- ремень, не более 3 шт.;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик;<br>- шнур питания (европейский стандарт);<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD.<br>3. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F6, F6 Express в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.;<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.;<br>- датчик ТЕМП, не более 1 шт.;<br>- датчик SpO2, не более 1 шт.;<br>- кабель ВМД, не более 1 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 3 шт.;<br>- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.;<br>- монитор;<br>- маркер событий дистанционный;<br>- ремень, не более 6 шт.;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик, не более 1 шт.;<br>- токодатчик беспроводной, не более 2 шт.;<br>- трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.;<br>- шнур питания (европейский стандарт);<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.;<br>- электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.;<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD;<br>- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.;<br>- кабель для заземления;<br>- кабель сигнальный, не более 8 шт;<br>- корзина;<br>- крышка для клавиатуры;<br>- отвертка;<br>- пакет для настенного монтажа;<br>- станция базовая; <br>- сумка портативная;<br>- тележка MT-503;<br>- тележка MT-503N плюс держатель лаптопа;<br>- тележка MT-803;<br>- чехол пылезащитный;<br>- шайба переходная.<br>4. Монитор фетальный (монитор матери и плода), модель F9, F9 Express в составе:<br>- гель акустический контактный (флакон 0,25 л), не более 3 шт.;<br>- датчик ультразвуковой, не более 2 шт.;<br>- датчик ультразвуковой беспроводной, не более 2 шт.;<br>- датчик ТЕМП, не более 1 шт.;<br>- датчик SpO2, не более 2 шт.;<br>- кабель ВМД, не более 1 шт.;<br>- кабель ВМД соединительный, не более 1 шт.;<br>- кабель удлинительный для датчика SpO2, не более 1 шт.;<br>- кабель ПЭКГ, не более 3 шт.;<br>- кабель ЭКГ на 3 отведения (европейский стандарт), не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для взрослых, не более 1 шт.;<br>- манжета нАД для полных взрослых, не более 1 шт.;<br>- монитор;<br>- маркер событий дистанционный;<br>- ремень, не более 6 шт;<br>- стимулятор плода, не более 1 шт.;<br>- токодатчик, не более 1 шт.;<br>- токодатчик беспроводной, не более 2 шт.;<br>- трубка манжеты нАД удлинительная, не более 1 шт.;<br>- шнур питания (европейский стандарт);<br>- электрод адгезивный для матери одноразовый, не более 1 уп./10 шт.;<br>- электрод ЭКГ одноразовый, не более 1 шт.<br>Принадлежности:<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 2100 мАч.;<br>- батарея перезаряжаемая ионно-литиевая 4200 мАч.;<br>- бумага термочувствительная, не более 5 шт.;<br>- предохранитель - 2 шт.;<br>- CD;<br>- AP модуль беспроводной, не более 10 шт.;<br>- кабель для заземления;<br>- кабель сигнальный, не более 8 шт.;<br>- корзина;<br>- крышка для клавиатуры;<br>- отвертка;<br>- пакет для настенного монтажа;<br>- станция базовая;<br>- сумка портативная;<br>- тележка MT-503;<br>- тележка MT-503N плюс держатель лаптопа;<br>- тележка MT-803;<br>- чехол пылезащитный;<br>- шайба переходная.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Монитор медицинский фетальный матери и плода ФСЗ 2012/12020 "General Meditech Inc. " "Дженерал Медитеч Инк."
Китай
 нет предложений Открыть
Монитор фетальный (монитор матери и плода) РЗН 2022/19203 Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Китай
 нет предложений Открыть
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 РЗН 2023/19974 ООО НПП "ДЕТЕСКО"
Россия
 нет предложений Открыть
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями РЗН 2018/6742 Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd.
Китай
 нет предложений Открыть
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями ФСЗ 2010/06001 "Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд" Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd.
Китай
 нет предложений Открыть
Монитор фетальный Avalon с принадлежностями ФСЗ 2009/04808 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH ("Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ")
Германия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.