Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202487
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919876
Дата первичной государственной регистрации
22.01.2010
Дата внесения изменений в МИ
29.07.2026
Наименование медицинского изделия
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фетальный материнский монитор предназначен для измерения и графического отображения показателей материнских брюшных сокращений и эмбриональной сердечной активности на мониторе и принтере в виде диаграммы. Эти данные предназначены для оценки состояние матери и плода в течение заключительного триместра беременности.
Состав (модели и варианты исполнения)
модели:<br>- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single<br>fetus monitoring).<br>- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal nfonitor MCF-21 twin<br>fetus monitoring).<br>Принадлежности:<br>1. Датчик ультразвуковой с кабелем (Ultrasonic sensor with cable) не более 4 шт.<br>2. TOCO датчик с кабелем (Sensor cable (toco) не более 4 шт.<br>3. Маркер движения плода с кабелем (Marker of fetal movement with cable) не более 2 шт.<br>4. Термопринтер для термобумаги 112 мм (Thermal printer for the thermal paper 112 mm).<br>5. Термопринтер для термобумаги 210 мм (Thermal printer for the thermal paper 210 mm).<br>6. Термобумага шириной 112 мм (Thermal paper 112 mm) не более 10 упаковок.<br>7. Термобумага шириной 210 мм (Thermal paper 210 mm) не более 10 упаковок.<br>8. Ремни для крепления датчиков (Straps for fastening the sensors) не более 4 шт.<br>9. Внутренняя батарея (Internal battery).<br>10. Сетевой кабель с европереходником (Power cable).<br>11. Кабель заземления (Grounding cable).<br>12. Гель ультразвуковой 250 мл стартовый набор (Ultrasound gel 250 ml starter kit) не более 3 бутьЕлок.<br>13. Поворотный держатель ЖК дисплея (Swivel mount LCD display).<br>14. Держатель монитора (Holder monitor).<br>15. Центральная информационная станция (электронный носитель) (Central monitoring system).<br>16. Сетевые предохранители (Mains fuses) не более 4 шт.<br>17. Руководство по эксплуатации (User manual).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
16775
Идентификатор ФРНСИ
g202487

Производитель

Наименование
"Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд" Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd.
Место нахождения
Room 1703, 17th floor, Fifth Block, Seg New City Plaza, Buji Sub-district, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес
Room 1703, 17th floor, Fifth Block, Seg New City Plaza, Buji Sub-district, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone, Nanyou, Shenzhen, China
"Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд" Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
ИНН уполномоченного представителя
7722385440

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

модели:<br>- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single<br>fetus monitoring).<br>- Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal nfonitor MCF-21 twin<br>fetus monitoring).<br>Принадлежности:<br>1. Датчик ультразвуковой с кабелем (Ultrasonic sensor with cable) не более 4 шт.<br>2. TOCO датчик с кабелем (Sensor cable (toco) не более 4 шт.<br>3. Маркер движения плода с кабелем (Marker of fetal movement with cable) не более 2 шт.<br>4. Термопринтер для термобумаги 112 мм (Thermal printer for the thermal paper 112 mm).<br>5. Термопринтер для термобумаги 210 мм (Thermal printer for the thermal paper 210 mm).<br>6. Термобумага шириной 112 мм (Thermal paper 112 mm) не более 10 упаковок.<br>7. Термобумага шириной 210 мм (Thermal paper 210 mm) не более 10 упаковок.<br>8. Ремни для крепления датчиков (Straps for fastening the sensors) не более 4 шт.<br>9. Внутренняя батарея (Internal battery).<br>10. Сетевой кабель с европереходником (Power cable).<br>11. Кабель заземления (Grounding cable).<br>12. Гель ультразвуковой 250 мл стартовый набор (Ultrasound gel 250 ml starter kit) не более 3 бутьЕлок.<br>13. Поворотный держатель ЖК дисплея (Swivel mount LCD display).<br>14. Держатель монитора (Holder monitor).<br>15. Центральная информационная станция (электронный носитель) (Central monitoring system).<br>16. Сетевые предохранители (Mains fuses) не более 4 шт.<br>17. Руководство по эксплуатации (User manual).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Монитор медицинский фетальный матери и плода ФСЗ 2012/12020 "General Meditech Inc. " "Дженерал Медитеч Инк."
Китай
нет предложений Открыть
Монитор фетальный (монитор матери и плода) РЗН 2022/19203 Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Китай
нет предложений Открыть
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями РЗН 2016/4564 Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк."
Китай
нет предложений Открыть
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021 РЗН 2023/19974 ООО НПП "ДЕТЕСКО"
Россия
нет предложений Открыть
Монитор фетальный Avalon с принадлежностями ФСЗ 2009/04808 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH ("Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ")
Германия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.