Монитор медицинский фетальный матери и плода — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 199704
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/12020
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02916528
Дата первичной государственной регистрации: 12.05.2012
Дата внесения изменений в МИ: 04.05.2026
Наименование медицинского изделия: Монитор медицинский фетальный матери и плода
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Монитор предназначен в первую очередь для мониторинга состояния плода определяя в режиме реального времени ЧСС плода, давление матки и мониторинга состояния матери определяя неинвазивное артериальное давление, пульс, насыщение кислородом, дыхание, температуру тела, частоту пульса, мониторинг сердечного ритма ЭКГ.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B. Основной состав: 1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ. 2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма. 3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания. 4. Плата SpО2. 5. Плата печати анализа. 6. Встроенная система телеметрии. 7. Плата преобразователя эл/питания. 8. Плата кнопок/Звуковая плата. 9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движения плода). 10. Плата источника питания. 11. Плата USB. 12. Воздушный насос. 13. Электромагнитный клапан. 14. Кнопка прокрутки. 15. Аккумуляторные батареи. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц. 2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц. 3. ТОКО датчик. 4. ТОКО датчик беспроводной. 5. Датчик отметчик шевеления плода. 6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной. 7. Датчик стимулятор активизации плода. 8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной. 9. Удлинительный шнур датчика. 10. Датчик SpО2. 11. Манжета. 12. Накожный температурный датчик. 13. Ректальный температурный датчик. 14. Кабель ЭКГ- трех/пяти электродный. 15. Электроды ЭКГ. 16. Носовая трубка. 17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске. 18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске. 19. Ремни для крепления датчиков. 20. Гель для ультразвуковых исследований. 21. Бумага для принтера. 22. Заземляющий провод. 23. Кабель эл/питания. 24. Руководство пользователя на CD диске. 25. Чехол защитный для монитора. 26. Футляр защитный для монитора. 27. Сумка для принадлежностей. 28. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колёсах. 29. Руководство пользователя. 30. Краткая инструкция.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 28122
Идентификатор ФРНСИ: g199704

Производитель

Наименование: "General Meditech Inc. " "Дженерал Медитеч Инк."
Место нахождения: South Office 3/F, Bildg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес: South Office 3/F, Bildg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: South Office 3/F, Bildg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
"General Meditech Inc. " "Дженерал Медитеч Инк."

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Место нахождения: 603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Юридический адрес: 603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
ИНН уполномоченного представителя: 5260430710

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B. Основной состав: 1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ. 2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма. 3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания. 4. Плата SpО2. 5. Плата печати анализа. 6. Встроенная система телеметрии. 7. Плата преобразователя эл/питания. 8. Плата кнопок/Звуковая плата. 9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движения плода). 10. Плата источника питания. 11. Плата USB. 12. Воздушный насос. 13. Электромагнитный клапан. 14. Кнопка прокрутки. 15. Аккумуляторные батареи. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц. 2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 МГц; 1,5 МГц; 2,0 МГц. 3. ТОКО датчик. 4. ТОКО датчик беспроводной. 5. Датчик отметчик шевеления плода. 6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной. 7. Датчик стимулятор активизации плода. 8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной. 9. Удлинительный шнур датчика. 10. Датчик SpО2. 11. Манжета. 12. Накожный температурный датчик. 13. Ректальный температурный датчик. 14. Кабель ЭКГ- трех/пяти электродный. 15. Электроды ЭКГ. 16. Носовая трубка. 17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске. 18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске. 19. Ремни для крепления датчиков. 20. Гель для ультразвуковых исследований. 21. Бумага для принтера. 22. Заземляющий провод. 23. Кабель эл/питания. 24. Руководство пользователя на CD диске. 25. Чехол защитный для монитора. 26. Футляр защитный для монитора. 27. Сумка для принадлежностей. 28. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колёсах. 29. Руководство пользователя. 30. Краткая инструкция.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Монитор фетальный (монитор матери и плода)	РЗН 2022/19203	Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.") Китай	нет предложений	Открыть
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями	РЗН 2016/4564	Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк." Китай	нет предложений	Открыть
Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021	РЗН 2023/19974	ООО НПП "ДЕТЕСКО" Россия	нет предложений	Открыть
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями	РЗН 2018/6742	Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями	ФСЗ 2010/06001	"Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд" Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Монитор фетальный Avalon с принадлежностями	ФСЗ 2009/04808	Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH ("Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ") Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.