Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202985
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04523621
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04523621
Дата первичной государственной регистрации: 11.03.2026
Дата внесения изменений в МИ: 14.08.2026
Наименование медицинского изделия: Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Станция предназначена для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА) при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: 1. Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro - 1 шт. 2. Штатив для образцов на 16 пробирок - 6 шт. 3. Штатив для реагентов - 4 шт. 4. Монитор Dell, 22 дюйма - 1 шт. 5. Кабель связи монитора с компьютером: 5.1. Кабель VGA - 1 шт. или 5.2. Кабель Display Port - 1 шт. 6. Кабель питания - 3 шт. 7. Удлинитель сетевой - 1 шт. 8. Компьютер персональный Dell - 1 шт. (при необходимости). 9. Клавиатура Logitech - 1 шт. (при необходимости). 10. Мышь компьютерная Logitech - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 12. Сканер штрих-кодов модель YK2660 с кабелем - 1 шт. 13. Кабель USB - 1 шт. 14. Программное обеспечение «LiSafe NA9600Pro» на электронном носителе - 1 шт. 15. Стартовый набор - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Наконечник с фильтром одноразовый AF01MT2-H-NS-LB, 1000 мкл (96 шт.) - 40 упаковок 15.2. Стрип 8-луночный глубокий одноразовый (12 шт.) - 10 упаковок 15.3. Крышка для стрипа с реакционной смесью на 4 лунки (24 шт.) - 10 упаковок 15.4. Емкость для реагентов, 60 мл - 40 шт. 15.5. Емкость для отходов, 600 мл - 40 шт. 15.6. Крышка для емкости с отходами (2 шт.) - 15 упаковок 15.7. Пробирка одноразовая, 8 мл (300 шт.) - 5 упаковок 15.8. Пробирка одноразовая, 5 мл (400 шт.) - 8 упаковок. 16. Руководство по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 197188
Идентификатор ФРНСИ: g202985

Производитель

Наименование: Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)
Место нахождения: Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District,519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР. ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ. НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1, КОМ. 1 Р.М. 12
Юридический адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР. ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ. НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1, КОМ. 1 Р.М. 12
ИНН уполномоченного представителя: 9731099175

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro - 1 шт. 2. Штатив для образцов на 16 пробирок - 6 шт. 3. Штатив для реагентов - 4 шт. 4. Монитор Dell, 22 дюйма - 1 шт. 5. Кабель связи монитора с компьютером: 5.1. Кабель VGA - 1 шт. или 5.2. Кабель Display Port - 1 шт. 6. Кабель питания - 3 шт. 7. Удлинитель сетевой - 1 шт. 8. Компьютер персональный Dell - 1 шт. (при необходимости). 9. Клавиатура Logitech - 1 шт. (при необходимости). 10. Мышь компьютерная Logitech - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 12. Сканер штрих-кодов модель YK2660 с кабелем - 1 шт. 13. Кабель USB - 1 шт. 14. Программное обеспечение «LiSafe NA9600Pro» на электронном носителе - 1 шт. 15. Стартовый набор - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Наконечник с фильтром одноразовый AF01MT2-H-NS-LB, 1000 мкл (96 шт.) - 40 упаковок 15.2. Стрип 8-луночный глубокий одноразовый (12 шт.) - 10 упаковок 15.3. Крышка для стрипа с реакционной смесью на 4 лунки (24 шт.) - 10 упаковок 15.4. Емкость для реагентов, 60 мл - 40 шт. 15.5. Емкость для отходов, 600 мл - 40 шт. 15.6. Крышка для емкости с отходами (2 шт.) - 15 упаковок 15.7. Пробирка одноразовая, 8 мл (300 шт.) - 5 упаковок 15.8. Пробирка одноразовая, 5 мл (400 шт.) - 8 упаковок. 16. Руководство по эксплуатации.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor	РЗН 2024/23815	Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тек Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями	ФСЗ 2012/13145	QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала "COLIBRI"	РЗН 2025/24651	ООО "НПФ СИНТОЛ" Россия	нет предложений	Открыть
Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями	ФСЗ 2010/06012	"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Система автоматическая Logilet Logicore для тестирования нуклеиновых кислот методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05415930	«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») Китай	нет предложений	Открыть
Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями	РЗН 2018/6981	Hamilton Bonaduz AG Швейцария	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.